FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs Rattachés au Responsable Laboratoire de Contrôle Opérationnel (LCOP1), vous participerez aux missions suivantes :
En collaboration avec les adjoints de laboratoire et les autres techniciens du service, vous réalisez des analyses pour évaluer la qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis tout au long de leur cycle de vie :
- Réalisation d'analyses sur les matières premières et produits finis (analyses pour libération, études de stabilité et validation de méthode ou de procédé),
- Traitement des données avec les logiciels associés,
- Rédaction des dossiers d'analyse associés,
- Interprétation et vérification de la conformité des résultats,
- Saisie des résultats dans le LIMS,
- Proposition de solution en cas d'anomalies,
- Réalisation de ces activités en respectant les Bonnes Pratique de Fabrication pharmaceutiques et les règles HSE.
Les activités de service LCOP1 couvrent une large diversité de méthodes analytiques et des analyses de validation de méthodes ou d'analyses de produits :
- Tests de dissolution avec analyses UV/HPLC, spectrométrie (ultra-violet, absorption atomique, infra-rouge, proche infra-rouge, RAMAN), chromatographie gazeuse,
- Tests d'adhésivité (Tack test, Peeling test) et d'étanchéité,
- Tests biochimiques (SDS page, Western blot, Bradford, ELISA),
- Tests pharmacopées (chimiques et mesures physiques).
Ces missions pourront également évoluer selon les besoins du service, vos compétences, et vos motivations et s'étendre aux activités de service liées aux maintenances des équipements, activités au poste déviations, rédaction des techniques de contrôles, réalisation de veilles pharmacopées, essais de méthodes ou de validation analytique.
Enfin, dans l'optique de répondre aux activités globales du Contrôle Qualité et aux sollicitations de nos clients internes et externes, les polyvalences avec les autres activités analytiques et les différents services du laboratoire sont aussi mises en place.
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