Nous sommes à la recherche d'un Technicien Contrôle Qualité Biologie (F/H) à pourvoir sur le site d'Illkirch.
Polyplus (now part of Sartorius) est l'un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l'échelle commerciale.
Analyses biologiques
Réaliser les tests d'activité biologique sur les échantillons conformément aux procédures établies.
Maîtriser les principaux logiciels de gestion du laboratoire (LIMS) ou de pilotage des équipements analytiques.
Assurer la traçabilité des résultats d'analyse dans le respect des BPD, BPF et d'intégrité des données.
Participer à la gestion du laboratoire
Assurer le suivi des équipements analytiques, contribuer à leur entretien et à leur maintenance.
Assurer la gestion des stocks de réactifs et de consommables.
Mettre en place les actions du service Contrôle Qualité en collaboration avec les différents services (production, assurance qualité, HSE).
Participer à la formation des nouveaux arrivants.
Amélioration continue
Participer à l'identification des anomalies, leurs causes, et proposer des solutions.
Participer à la mise à jour des procédures et instructions analytiques.
Compétences attendues
Maîtrise des BPD, BPF, ICH
Maîtriser les principales techniques analytiques : culture Cellulaire (entretien de lignées adhérentes et en suspension), transfection d'acides nucléiques, (Bio-Layer Interferometrie), cytométrie en flux, dosages par spectrophotométrie et luminescence, etc.
Aptitude à travailler sous PSM et/ou sous isolateur
Maîtrise des principaux logiciels de gestion du laboratoire (LIMS) ou de pilotage des équipements analytiques
Bonnes capacités de communication et de travail en équipe
Relations internes avec, entre autres, le service Production, Développement Analytique, Contrôle Qualité ISO, Logistique, Assurance Qualité
Relations externes avec, entre autres, les fournisseurs, prestataires de service, sous-traitants, etc.
Réaliser les analyses biologiques selon les procédures établies
Participer à la rédaction et au suivi de la documentation du service
Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément et à respecter les délais
Autonome dans l'application des procédures et instructions du laboratoire Contrôle Qualité ainsi que dans l'exécution des tâches selon les priorités déterminées par l'encadrement du laboratoire
Être force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue du laboratoire
Garant de la qualité et de la fiabilité des résultats rendus dans le cadre des analyses au laboratoire
Participe activement aux atteintes des objectifs fixés par l'encadrement et la direction pour le laboratoire Contrôle Qualité
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Comprendre la littérature scientifique et les documents techniques rédigés en Anglais, niveau B1/B2.
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