Technicien de laboratoire qualité immunogénétique - h/f

MISSION GENERALE de la personne recrutée :

Assurer une fonction complémentaire en qualité entre les équipes techniques, biologiques et l’encadrement pour des aspects organisationnels et d’animation du système qualité du laboratoire.

MISSIONS SPECIFIQUES de la personne recrutée :

* Gestion qualité:
o Rédaction et mise à jour de documents qualité transversaux
o Participation à l’élaboration de plans d’actions
o Communication, priorisation, dispatching et suivi des missions qualité auprès de l’équipe technique
o Suivi des non conformités et préparation des analyses d’impact et d’analyses des causes
o Suivi des actions correctives
o Préparation et participation aux audits internes et externes (COFRAC, EFI)
o Suivi des écarts d’audit
o Réactovigilance
o Mise en place et gestion d’indicateurs
* Participation à:
o La rédaction des cahiers des charges des appels d’offre
o Suivi du calendrier des différentes accréditations (COFRAC, EFI, WMDA)
o La rédaction de la revue de processus annuel du laboratoire et extraction d’activité
o La constitution des packets annuels d’accréditation EFI
o La constitution des packets annuels d’accréditation WMDA
o La revue de processus JACIE
o Suivi de l’organisation de l’échantillothèque du laboratoires (DNAthèque, cellulothèque, sérothèque)
* Suivi des matériels, équipements et réactifs:
* Cahiers de vie
* Maintenances préventives et curatives
* Suivi métrologique des équipements et des locaux
* Lien avec le biomédical: gestion des équipements, disponibilité, réforme…
* Gestion et suivi des dysfonctionnements des équipements en lien avec les processus supports concernés (Direction du numérique, biomédical, fournisseurs)
* Aide au suivi et à la traçabilité des réactifs
* Suivi des performances des méthodes:
* Suivi des Contrôles Qualité Internes (CQI) et des Evaluations Externes de la Qualité (EEQ) pour l’ensemble des techniques
* Gestion des non conformités de CQI et EEQ
* Calcul des incertitudes de mesure
* Communication des performances (laboratoire, équipe, pôle biologie et pathologie…)