Pharmacocinéticien senior - senior pharmacokineticist h/f

Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données. Forte de plus de 30 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.

Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Pharmacocinéticien Senior - Senior Pharmacokineticist H/F pour un contrat à durée indéterminée, basé à Rennes.

Rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques, vous supervisez les aspects pharmacocinétiques et pharmacologiques des essais cliniques, de la conception du protocole, à l'analyse et au rapport. Dans le cadre d'un poste polyvalent, vous travaillerez en étroite collaboration avec différents sponsors et experts de Biotrial et serez responsable des résultats pharmacocinétiques de nos projets.

Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment :
- Le rôle d'expert en pharmacocinétique pour l'entreprise
- L'aide à la conception et la participation à la rédaction de synopsis, protocoles, plans d'analyses statistiques impliquant des recherches bibliographiques sur les molécules d'intérêt,
- L'accompagnement et la supervision du pharmacocinéticien en poste dans ses missions.
- L'analyse des données pharmacocinétiques des études cliniques et précliniques à l'aide de Phoenix WinNonlin®,
- La revue des résultats de l'analyse statistique et leur présentation,
- La rédaction et l'interprétation de la partie pharmacocinétique des rapports cliniques et précliniques,
- Le suivi de l'activité pharmacocinétique : planification, documentation, aspect budgétaire et commercial,
- La mise à jour des procédures opérationnelles standard en accord avec les guidelines réglementaires en lien avec l'activité de pharmacocinétique,
- La participation au développement et à la validation de nouveaux modèles d'analyse PK et PK-PD,
- Le travail en étroite collaboration avec les départements de biométrie, rédaction médicale, préclinique, direction scientifique et médicale et avec le service assurance qualité pour assurer vos missions.