Hyphen BioMed, est une société de Biotechnologies implantée dans le Val d'Oise et forte de plus de 120 collaborateurs. Rattachée au groupe international Sysmex, nous avons à coeur de concevoir, développer, fabriquer et commercialiser des réactifs de recherche et de diagnostic In-Vitro à destination de l'exploration de la thrombose, de l'hémostase et de l'auto-immunité. Au sein du Laboratoire Recherche et développement (8 personnes), vous évoluez au coeur de l'innovation d'Hyphen Biomed.
Vous participer à la conception et à l'amélioration de réactifs biologiques, ainsi que l'évaluation des performances clinico-biologiques selon les standards réglementaires sur automates de coagulation. Vous constituez le dossier technique permettant l'enregistrement réglementaire des réactifs.
Dans le cadre de vos missions, vous collaborez étroitement avec les équipes projets de notre service mais également avec les services de Production et de Contrôle Qualité.
Pour cela, vous contribuez activement à différentes activités techniques :
- Préparation et Planification des activités selon les consignes et les délais prédéfinis
- Rédaction des protocoles d'expérience
- Réalisation des essais selon les BPF/BPL et les protocoles en vigueur, analyse et synthèse des résultats, Présentation des résultats à l'équipe
- Rédaction des comptes rendus et des enregistrements relatifs à la qualité.
- Production et contrôle des lots pilotes en lien avec les projets en cours
- Participation aux étapes de transfert des nouveaux produits vers la Production et le Contrôle Qualité
- Participation au bon fonctionnement du laboratoire et amélioration continue des pratiques pour le bon fonctionnement du laboratoire
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