Vous serez rattaché au pôle affaires règlementaires international sur notre site d'Ecouen (95), vous travaillerez en étroite collaboration avec la spécialiste des affaires réglementaires internationales.
Vous aurez pour principales missions la liste suivante :
Participer à la préparation du dossier d'enregistrement des dispositifs médicaux conformément au calendrier et aux normes réglementaires applicables dans les pays de l'APAC et du Moyen-Orient (Arabie Saoudite, Malaisie, Inde, Algérie..).
Tâches annexes :
-Assurer la prise en compte des contraintes réglementaires lors de l'enregistrement.
-Mettre à jour les certificats d'enregistrement sur Veeva
-Vérifier la présence de tous les certificats d'enregistrement dans la base de données Veeva (cohérence entre les fichiers sur le réseau et la base de données Veeva)
-Participer à la phase de mise en oeuvre du projet Assortiment en collaboration avec l'équipe commerciale et effectuer les vérifications nécessaires sur Veeva et les corrections recommandées à l'ERP.
De formation scientifique (Bac+4/5) avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an minimum à compter de septembre 2024.
Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions et une bonne compréhension du règlement européen MDR 2017/745.
Vous possédez une solide capacitée d'analyse, d'interprétation et d'exploitation de l'information réglementaire, scientifique ou technologique.
Grâce à votre rigueur, méthode et capacité de synthèse, vous coordonnez les projets de manière efficace pour respecter les délais, tout en anticipant et planifiant les étapes.
Vous appréciez le travail en équipe, êtes autonome, et maîtrisez les outils informatiques courants comme (Word, Excel, etc.).
Fluide en anglais : la langue de Shakespeare ne vous fait pas peur quand il s'agit de communiquer et de travailler dans cette langue.
Ce que nous offrons :
Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.
Un cadre de travail agréable et verdoyant.
La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.
Un CE attractif (chèques cadeaux tout au long de l'année).
Une prime d'intéressement annuelle en plus de votre salaire de base.
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