Je reconnais avoir lu et accepté les mentions légales et la politique de confidentialité.
Responsabilités
1. Apporter un soutien administratif et réglementaire aux essais cliniques (protocole, cahiers d’observation, documents de soumission).
2. Gestion du réapprovisionnement des pharmacies en produits médicaux.
3. Préparation et envoi des documents aux centres.
4. Collaboration avec les partenaires et sous-traitants identifiés sur les projets.
5. Responsable et échanges avec les CRA étrangers pour le nettoyage des TMF : Validation des documents réglementaires, validation de l’archivage des certificats, adaptation du tracker TMF. Responsable de la récolte des dernières pages de validation des documents réglementaires CRF et SEQ.
6. Envoi aux ARC d’une liste des documents réglementaires à collecter ou à corriger. A la réception des documents de clôture, retourner aux ARC s’il y a des erreurs ou des documents manquants. Aider les ARC à finaliser les clôtures en contactant les centres et en envoyant une lettre de clôture et de suivi. Désactivation des comptes pharmaciens.
7. Recherche bibliographique, rédaction du protocole de recherche et du plan d’analyse.
8. Mise en place de l’outil de collecte de données.
Profil recherché
Maîtrise de l’anglais (écrit et parlé).
Une expérience préalable dans le domaine de la recherche clinique est un atout majeur.
Nos avantages
1. Pris en charge à 60% (dépassant de 10% l’obligation légale de 50%).
2. Tickets restaurant de 11€/jour.
3. Une plateforme regroupant des contenus et un accès à des spécialistes pour t’accompagner dans tes moments de vie personnels.
4. Une ligne d’écoute 100% gratuite et disponible 24/24h et 7/7j sur tes problématiques professionnelles.
5. Un CSE à votre écoute et qui propose des avantages pour tous.
6. Un accès à l’application Gymlib encourageant l’activité sportive et le bien-être avec des tarifs préférentiels.
7. Maintien du salaire à compter d’un an d’ancienneté pour le congé paternité, comme pour le congé maternité.
8. Possibilité d’équiper son domicile avec certains éléments de bureaux afin de télétravailler dans de bonnes conditions.
9. Une mutuelle avantageuse.
Notre process de recrutement
1. Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement.
2. Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.
3. Si rencontre avec le client, coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.
4. Entretien avec un client (interne ou externe).
5. Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.
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