Ingénieur·e qualité conception & développement h/f

POSTE : Ingénieur·e Qualité Conception & Développement H/F
DESCRIPTION : Rejoignez les équipes d'un industriel dans le secteur des dispositifs médicaux sur la région Dijonnaise !

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité Conception & Développement (H/F).

Mission : Organiser et piloter les activités Qualité dans le cadre du processus Conception & Développement pour garantir le respect des exigences légales, réglementaires et normatives.

À ce titre, vous êtes en charge de :
Piloter les activités de gestion des risques produits/process et du SMQ ;
Participer au traitement en lien avec le périmètre des non-conformités, des contrôles du changement, des actions correctives et préventives (CAPA) ;
Participer aux investigations cliniques en garantissant la conformité aux exigences légales, réglementaires et normatives ;
Concevoir les dossiers de fabrication des produits permettant d'assurer la traçabilité des informations.
45000€
PROFIL : Apportez vos compétences :
Issu de formation Bac +5 type DESS ou Master - Diplôme ingénieur ou formation supérieure spécialisée en gestion de la Qualité ;
Vous maîtrisez les réglementations des DM (ISO 13485, Directive 93/42 CEE, Règlement 2017/745, MDSAP)
Vous disposez impérativement d'un niveau d'anglais professionnel écrit et parlé ;
Organisé(e), précis(e) et rigoureux(se) : Vous faites preuve d'autonomie dans votre travail et ayant de bonnes capacités d'adaptation.

Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !

Experience: Expérience exigée

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.

Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entr...