Directeur qualité et affaires pharmaceutiques (h / f)

Responsabilités :

1. Superviser les opérations de contrôle des stocks et de retrait de marché.
2. Superviser les opérations liées au contrôle de la qualité produit (péremption, risque contrefaçon, retours…) et à la sécurité (référencement, sécurité des livraisons).
3. S’assurer de la traçabilité des activités (documentation, enregistrements) et superviser ou effectuer les auto-inspections.
4. Suivre les processus d’amélioration continue.
5. Gérer les réclamations et le renseignement client.
6. Suivre les plans d’actions d’amélioration continue de la qualité.
7. Manager la direction qualité et affaires pharmaceutiques.
8. Planifier et gérer l’activité, les besoins financiers, matériel et humain à moyen terme du service.
9. Assurer les relations avec les autorités.
10. Gérer les relations avec les autorités de tutelle et les déclarations administratives.
11. Assurer les relations transversales avec différents acteurs tels que les autorités de tutelle, les clients pharmaciens, les laboratoires.
12. Etre l’interlocuteur de la CSRP dans le cadre de la commission des affaires pharmaceutiques.

Exigences :

1. 5 à 10 ans d’expérience en qualité et affaires pharmaceutiques.
2. Maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPD).
3. Gestion de la qualité : contrôle, traçabilité, réclamations, audits, retraits de marché.
4. Connaissance des systèmes qualité et outils de gestion.
5. Management d’équipe.
6. Gestion des ressources et des projets qualité.
#J-18808-Ljbffr