Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Dans le cadre d'un suivi et d'une mise en place d'un processus audits fournisseurs. Nous sommes à la recherche d’un Chargé Qualité Audits Fournisseurs H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
Mise en œuvre la stratégie et de la politique de conformité des audits fournisseurs et prestataires :
Planifier, Coordonner et Communiquer aux fournisseurs les dates des audits à partir de la planification annuelle
Préparer les audits en collaboration avec les services concernés et les prestataires d’audits ou les auditeurs internes
Evaluer la qualité des audits, contrôler les rapports à réception et enregistrer les écarts dans le système qualité
Communiquer le rapport aux audités et aux services et personnes concernés
Initier, et suivre les CAPA (Corrective And Preventive Actions) et plans d’action issus des non-conformités des conclusions de l’audit :
Fournir les données nécessaires à l’évaluation des fournisseurs
Assurer le suivi des audits et la mise à jour de la planification
Vous avez un Bac+ 5 dans les domaines en qualité, gestion des risques, scientifiques, médicaux, pharmaceutiques, ou équivalent
Vous justifiez d'au moins 3 ans d’expérience dans la préparation des procédures d'audits fournisseurs
Vous justifiez d’une expérience au sein d’un laboratoire pharmaceutique et/ou dans une CROs
Vous avez une connaissance de l’environnement pharmaceutique BPF ( Bonnes Pratiques de Fabrication) et ISO 13485
Vous avez des connaissances solides dans les principes d 'assurance qualité, des bonnes pratiques de fabrication
Vous êtes bilingue en français et en anglais
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
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