Responsable aq distribution h/f

Bausch + Lomb se consacre exclusivement à protéger et à améliorer la vue de millions de personnes à travers le monde. Notre mission est simple : vous aider à voir mieux pour vivre mieux.

Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portefeuille de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 13000 salariés ont amené Bausch + Lomb (3b $ de CA) à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.

Nous recherchons pour notre site d'Aubenas, en support à l'activité logistique de notre centre de distribution, un.e Responsable Assurance Qualité Distribution (H/F), en CDD de 9 mois.

Ce poste est rattaché au responsable de la Distribution QA EMEA basé à Amsterdam, aux Pays-Bas, et en transversal au Pharmacien Responsable du site de production d'Aubenas.

La mission principale est de maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ) du Centre de Distribution d'Aubenas couvrant les activités de stockage et de distribution de Médicaments, Dispositifs Médicaux, Biocides, Compléments Alimentaires et Cosmétiques :

* Maintenir le système qualité chez Bausch + Lomb et assurer la pleine conformité aux exigences réglementaires applicables dans les différents entrepôts.
* S'assurer que le SMQ répond aux exigences européennes pour le rôle de distributeur (EU-MDR 2017/745, certificats CE, conditions de stockage et de transport, ...).
* S'assurer que les systèmes de gestion de la qualité sont conformes aux normes ISO et Global GxP.
* Interlocuteur principal de la qualité en cas d'audits et d'inspections.
* Contribuer à l'optimisation du système documentaire : rédaction et/ou vérification de procédures internes, mise en place de procédures globales.
* Traiter les investigations dans le cadre des non-conformités qualité, et des réclamations clients (logistiques), y compris le cas d'excursions de température.
* Gérer les Non Conformités et CAPA pour la Distribution.
* Superviser les demandes de changement pour la Distribution.
* Gestion des fournisseurs (audit, accords de distribution, surveillance).
* Proposer et exécuter le Plan Qualité annuel.
* Prendre en charge les activités à valeur ajoutée (exemple : réétiquetage).
* Support d'assurance qualité pour les opérations de stockage et de distribution.
* Responsable du programme de formation pour le personnel du Centre de Distribution d'Aubenas.
* Effectuer et maintenir l'analyse des risques de stockage et de distribution.
* Assurer le maintien des conditions de température et d'humidité pendant le stockage et le transport des produits.
* Libération pour Distribution de Produits Fabriqués Externes vers les différents marchés.
* Prendre en charge les activités de qualification et de validation.
* Promouvoir et piloter les initiatives d'excellence opérationnelle de l'entreprise, y compris la maintenance des GEMBA walks.
* Participer et soutenir les projets locaux/régionaux selon les besoins.

Profil et compétences recherchées

• Diplôme de niveau Master.
• Expérience en assurance qualité dans un environnement logistique ou de stockage dans les dispositifs médicaux ou l'industrie pharmaceutique.
• Capacité démontrée à travailler de façon autonome.
• Expérience en gestion des plans d'actions correctifs et préventifs (CAPA) et causes racines.
• La connaissance des systèmes BPCS et People Soft serait un plus.
• Maîtrise de la langue anglaise obligatoire.
• Expérience avec les normes ISO 13485, 9001, GMP (Good Manufacturing Practice) et GDP (Good Distribution Practice).
• Au moins trois ans d'expérience dans un rôle similaire ou une forte connaissance relationnelle des processus opérationnels logistiques.
• Expérience en audit interne et externe de fournisseurs.

• Durée de 9 mois, à compter de Février 2025.

Vous souhaitez relever ce challenge sur un site moderne et à taille humaine (250 personnes) en plein développement ?

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