Représentant qualité ii h/f - service assurance qualité opérations, purification - cdi

Représentant Qualité II H/F - Service Assurance Qualité Opérations, Purification - CDI

Code Emploi: 56778 Localisation:

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi:

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.
L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 820 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.
Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.

Quelles seront vos missions en tant que Représentant Qualité II ?

1. Être en relation étroite avec les partenaires de la production afin de les accompagner dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité. Les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application
2. Être l'interlocuteur Qualité pour les change control des services dont vous avez la charge
3. Approuver les documents qualité des services dont vous avez la charge : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires
4. Préparer et participer aux inspections réalisées par les Autorités de Santé ou le Corporate
5. Réaliser des formations qualité à la demande du Responsable QiO (BPF, Trackwise, CAPA, …)
6. Assurer le suivi des indicateurs du service

Pourquoi pas vous ?

7. Formation type Ingénieur Bio, Master, Pharmacien ou équivalent
8. Expérience significative dans un environnement GXP, au sein de services qualité et/ou production
9. Aptitudes à l'analyse et la résolution de problèmes
10. Management d’équipe
11. Anglais courant à l’oral et à l’écrit
12. Être rigoureux, autonome et curieux
13. Qualités relationnelles et capacité d’adaptation
14. Maîtrise des outils informatiques
15. Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service Assurance Qualité Opérations - Purification :

16. Mission principale : Accompagner les partenaires liés à la Purification dans l’application des processus qualité du site pour en assurer la maîtrise

17. 10 collaborateurs
18. En étroit partenariat avec 3 pôles : Produits Lyophilisés, Produits Liquides et Préparation Matériel et Tampon
19. Rattachement hiérarchique du poste au Responsable Qualité Opérationnelle Production

« Nous œuvrons aux côtés de nos partenaires pour les accompagner dans la gestion de la routine mais aussi des incidents, des améliorations et des nombreux projets qui sont déployés dans ces secteurs.
La diversité de nos activités dans ce contexte nous permet d’acquérir de solides connaissances sur les process, les produits, les processus, la règlementation...
Si vous aimez le challenge, que vous êtes dynamique et force de proposition, rejoignez-nous et profitez de cette opportunité pour renforcer votre expérience et vos compétences ! »

Chloé Habecker - Responsable QIO Purification et Adjointe Responsable QIO

Pourquoi nous rejoindre ?

20. Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
21. Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
22. Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour
23. Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
24. Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
25. Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
26. Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
27. CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
28. Micro-crèche d'entreprise
29. Primes Intéressement/participation
30. Mutuelle attractive

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À propos d’Octapharma

Octapharma, dont le siège social est situé à Lachen, en Suisse, est l’un des plus importants fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie près de 12000 collaborateurs à travers le monde pour permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 195 centres de dons de plasma en Europe et aux Etats-Unis. L’entreprise dispose de plus de 40 ans d’expérience dans les soins aux patients.