La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets recrute un Ingénieur Procédés Pharma confirmé pour le compte d’un de ses clients sur le secteur de Lyon.
Le projet :
1. Projets de type biotechnologiques : – fabrication de vaccins par culture cellulaire et virale en biogénérateurs – fabrication de dérivés du plasma par fractionnement – technologie Cohn.
Vos missions :
2. Réalisation d’études de détail Procédé : PIDs, HAZOPs, Bilans, listes- rédaction de Dossiers de Consultation Entreprises pour des Packages Procédé Biotechs,
3. Procurement : analyser les offres des fournisseurs – Animer des réunions de clarification avec les fournisseurs et le client – Réaliser des comparatifs Techniques,
4. Réalisation : vérification des documents de design des fournisseurs – suivi de la fabrication des équipements,
5. FAT : assister aux tests FAT en tant que témoin de la bonne exécution de ces derniers,
6. Reporting auprès du Lead du Package Procédé.
7. Les documents préparés seront présentés suivant les standards et templates du client
8. Déplacements ponctuels à prévoir (en France et en Europe)
Profil recherché :
9. Formation au BPF
10. Formation aux bonnes pratiques de Commissioning et Qualification (idem)
11. Ingénieur Généraliste ou Génie Chimique ou Pharmacien Industriel ayant + 5 années d’expérience en industrie pharmaceutique ou biotech
Qualités requises :
12. Exigences fondamentales en matière d’HSE : Respects des règles et consignes SSE du clientImplication SSE au sein de leur environnement de travail clientRemontées SSE (FOS, causeries…)
13. Expérience : minimum 5 ans
14. Références dans le domaine requis : Expériences similaires sur des projets de grande taille, pour l’industrie pharmaceutique
15. Langues requises et minimum requis : Français confirmé et Anglais confirmé impératifs
16. Logiciels : Excel, Word
17. Certifications / Habilitations nécessaires : Bonnes Pratiques Pharmaceutiques
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