Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.
Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans.
Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance Qualité maîtrise de l'environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d'unités de production de médicaments expérimentaux.
Vous participez à la maîtrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.
Suite à l'ouverture d'une nouvelle unité de Bio-Production, la société recrute un Technicien AQ F/H qui aura pour missions :
- Contribuer à la rédaction du système documentaire, à la rédaction des bilans des utilités, à la gestion des incidents et des CAPA associés, contribuer au suivi qualité du nettoyage, habillage, pest control
- Suivre le maintien de l'état habilité du personnel pour entrer en zone de production
- Renseigner et suivre les indicateurs du tableau de bord qualité
- Contribuer à la préparation des inspections / audits (internes - externes - clients) de son périmètre
- Assurer une présence AQ terrain
- Assurer le toujours prêt inspection du périmètre
- Participer à l'amélioration continue du périmètre
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