CITECH recrute ! ?
? Si vous souhaitez apporter vos compétences dans la réalisation d?un projet important, nous avons LA mission pour vous ! Nous recherchons en effet un(e) Responsable Qualité (H/F) ?
Vous interviendrez pour un client international dans le domaine pharmaceutique, leur mission est de favoriser le progrès thérapeutique au service des patients. Il emploie plus de 21 400 personnes dans le monde dont 4 500 en France.
Vous interviendrez dans le cadre du déploiement et de l'amélioration du processus d'assurance qualité sous-traitance sous la responsabilité du responsable du pôle Assurance Qualité Activités Externalisées.
L'objectif principal de la mission sera la gestion qualité des sous-traitants pour l'unité de production injectable stérile ainsi que l'unité de production forme sèche.
?? Vous aurez les missions principales suivantes : ??
? Réalisation des actions attribuées au pôle AQE (actions attribuées à l'Assurance Qualité Sous-Traitant)
? Suivi des actions qui ne sont pas attribuées au pôle AQE
? Remontée de l'avancement des actions au responsable du pôle AQE
? Gestion qualité des nouveaux besoins de sous-traitance
? Assurer le suivi des exigences du processus par les services métiers
? Accompagnement des services métier au suivi du processus
? Communication avec les services métiers et achats
? Gestion des agréments qualité
? Amélioration du processus de gestion qualité de la sous-traitance
? Préparation de l'inspection ANSM pour la création de l'établissement pharmaceutique TES (préparation documentaire pour inspection)
Profil candidat:
? De formation supérieure en ingénierie ou pharmaceutique, vous avez minimum 5 ans d?expérience en qualité, de préférence en qualité système et/ou fournisseur.
?? Les compétences attendues sont les suivantes :
??Vous connaissez le référentiel BPF.
??Vous êtes rigoureux, force de proposition, bon communicant, autonome et persévérant.
?? Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.
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