Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification/Validation dans le domaine Pharmaceutique.
Vos missions sont les suivantes :
- Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
- Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
- Superviser les tests utilisateurs
- Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
- Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
- Rédiger les rapports de validation
Profil :
Vous êtes titulaire d'un Bac +5, Ingénieur ou Master, et vous disposez d'une expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique.
Vous maitrisez les BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...).
Vous êtes à l'aise en Anglais (oral et écrit).
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