Directeur qualité pharmaceutique (h/f)is25

Nous recherchons un Directeur Qualité H/F d'un site industriel spécialisé dans l'industrie pharmaceutique pour une mission de transition de 6 mois.

- Localisation : Puy-de-Dôme
- Durée : 6 mois minimum
- Environnement : Site de production d'un périmètre de + de 500 personnes

Les enjeux de la mission
Vous serez responsable du pilotage du département Qualité (environ 100 collaborateurs), couvrant les périmètres suivants :
- Assurance Qualité Production : garantir la conformité des procédés et produits selon les BPF.

- Systèmes Qualité : s'assurer que les programmes et procédures respectent les normes en vigueur et anticipent les risques liés à la qualité.

- Affaires Réglementaires : superviser les dossiers d'enregistrement et le suivi des exigences des autorités de santé.

- Contrôle Qualité : valider les analyses et décisions liées à l'acceptation ou au rejet des matières premières, produits intermédiaires et finis.

En tant que membre du comité de direction du site, vous jouerez un rôle clé dans le renforcement des stratégies qualité, la gestion des audits clients et des inspections des autorités réglementaires.

Vous accompagnerez également le développement des activités CDMO en lien avec les équipes R&D, notamment pour l'introduction de nouveaux produits.

Profil recherché
Un profil expérimenté, capable de prendre rapidement les rênes d'une organisation structurée et d'avoir un impact fort sur les sujets qualité. Les critères clés sont :
- Expérience confirmée en management de la Qualité dans le secteur pharmaceutique ou des APIs.
- Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des référentiels réglementaires (ICH, Pharmacopées.).
- Anglais courant pour évoluer dans un contexte international.
- Leadership affirmé, avec la capacité à gérer des équipes et à influencer dans un environnement transverse.

Conditions de la mission
- Véhicule contractuel envisagé : Intérim-Cadre au forfait jour
- Rémunération proposée : A partir de 90K€ Brut annuel