Apprenti evaluateur technico/réglementaire

Présentation générale du posteDirection : Direction de l’InspectionPôle : INSBIO1Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle Inspection des produits biologiques 1Collaborations internes et externes : Internes : Pôles de la Direction de l’inspection, Direction des Autorisations, Directions scientifiques et médicales, Direction de la Réglementation et de la Déontologie Externes : Organisations européennes, autorités compétentes européennes, Ministère chargé de la santé, Agence de la Biomédecine, Agences Régionales de SantéCompatible télétravail ☒oui ☐non Finalité du poste : Participation à la coordination de l’évaluation des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisés à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation, et des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux et des établissements dans le domaine de la collecte de selle, dans le respect des délais réglementaires impartis. Activités principales :Participation à l’instruction des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisées à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation ; des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux ; des établissements réalisant des activités de collecte de selle.Contribution à l’élaboration des formats de rapports annuels d’activités notamment celui du domaine d’activité tissus/cellules et du domaine d’activité de collecte de selle ainsi que les décisions afférentes ;Participation à la mise en œuvre de la dématérialisation des dossiers de demande d'autorisations, de modifications substantielles du domaine d’activité des Tissus/cellules ;Participation aux réunions techniques ;Mise à jour des outils de suivi, des bases de données utilisées dans le cadre de son activité. Activités secondaires :Participation aux groupes de travail du pôleParticipation à la rédaction de suites d’inspection ;Actualisation autant que de besoin les documents liés aux activités du pôle Participation au traitement des questions posées sur la messagerie électronique générique du pôleFormation / Diplôme :Etudiant en Master 2 dans le domaine ScientifiqueEtudiant en Médecine, Pharmacie ou en SciencesCompétences clés recherchées :Esprit d’analyse et de synthèseRigueurQualités relationnelles et sens du travail en équipeSens de l’organisation Caractéristiques administratives :Type de contrat : Contrat d’apprentissage (l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation) Catégorie d’emploi : CE1Emploi repère : Evaluateur technico/réglementaireRattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicamentet des produits de santé143-147, boulevard Anatole France93285 SAINT-DENIS CEDEXCe poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agentConformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.