Bienvenue chez MEENT
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Descriptif du poste :
En tant que Chargé Développement Analytique, vos principales missions se décomposes en 2 aspects importants :
Support analytique sur projet en Développement phase 3 :
* Apporter une expertise métier pour assurer les activités de développement analytique en rédigeant et gérant les protocoles / rapports analytiques
* Accompagner les équipes pour la mise en œuvre des études
* Être l’interlocuteur privilégié dans les groupes projets CMC pour la partie analytique
* Gérer la conduite scientifique et documentaire de la partie analytique des projets
* Centraliser les résultats des études analytiques en vue de la constitution des livrables dossiers et des documents de synthèse
* Garantir les livrables dossiers de la partie analytique du module qualité des dossiers IMPD et enregistrement et les documents de synthèse en collaboration avec les acteurs métiers
* Assurer un suivi opérationnel à la hiérarchie
* Communiquer et présenter l’avancée des travaux auprès des équipes projet impliquées
Support réglementaire sur projet en phase de dépôt ou déjà déposé :
* Participer à la rédaction des dossiers (modules 3.2.S et 3.2.P)
* Participer à la préparation et la rédaction des réponses aux questions
* Rédiger les documents en réponse aux questions des autorités
Profil recherché :
. Formation universitaire (Master II ou Ingénieur) avec une expérience de 10 ans minimum.
. Une bonne connaissance du support règlementaire est indispensable.
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