Chef de projet clinique – FILLMED
Depuis 1978, les laboratoires FILLMED sont un acteur majeur du marché de la médecine esthétique. Notre vision : accompagner les femmes dans le « bien vieillir », en respectant ce qu’elles sont, ce qu’elles veulent devenir ou continuer à être. En effet, Les laboratoires FILLMED développent et commercialisent des dispositifs médicaux injectables destinés à la correction des signes du vieillissement, utilisés par les médecins esthétiques, les chirurgiens plastiques et les dermatologues.
En tant que chef de projet clinique vous êtes impliqué dans la planification et la gestion de tous les aspects d’un essai clinique. Pour mener à bien un essai clinique, vous gérez une équipe d’ARC et de spécialistes cliniques qui agissent comme agent de liaison entre le promoteur de l’étude, le site de l’essai clinique, les CRO et les prestataires.
Au sein de la Direction Scientifique, vos missions seront les suivantes :
- Rapport régulier de l’avancement de l’étude clinique à la responsable hiérarchique
- Encadrement opérationnel des ARCs internes et le CRO Monitoring concernant la coordination des études cliniques des dispositifs médicaux
- Gestion des prestataires avec l’accord de la responsable hiérarchique
- Assurer le suivi administratif et logistique des études (vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériel pour les études cliniques)
- Réaliser la collecte, la saisie, la gestion des données recueillies dans les sites participants
- Assurer la mise en place, la gestion et la surveillance des études de recherche
- Être responsable de la gestion et de l’archivage de la documentation des études cliniques et des documents administratifs et règlementaires
- Assurer la transmission des informations en interne (service scientifique, service règlementaire, service marketing) et externe (avec les prestataires) avec la confirmation de la responsable hiérarchique
Bac +5 Master, titulaire d’une thèse ou pharmacien
Expérience professionnelle : minimum 2 ans dans les opérations cliniques ou poste similaire, en laboratoire pharmaceutique ou CRO
Expérience dans les dispositifs médicaux
Bonne connaissance de la nouvelle règlementation sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745)
Vous maîtrisez l’anglais et le français
Le poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
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