Méthodologiste / biostatisticien(ne)

FICHE DE POSTE



DIRECTION : Secrétariat Général

SERVICE : DRCI_ recherche clinique



IDENTIFICATION DU POSTE

Fonction : Méthodologiste/Biostatisticien

Catégorie : Personnel Hospitalier

Grade : Praticien Hospitalier ou Contractuel



Position dans la structure :

* Liaisons hiérarchiques : Président et Coordonnatrice de la DRCI



* Liaisons fonctionnelles : Médecins investigateurs et collaborateurs associés, autres structures de recherche, Promoteurs, Référent projet DRCI, ARC, TEC, Data managers, Biostatisticiens, AQ, Instances administratives et réglementaires



Présentation du service et de l’équipe :

La Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) de Versailles, prend en charge, pour le compte de l’hôpital de Versailles et d’autres structures environnantes, les missions de montage, gestion, suivi technico-réglementaire et analyse des projets de recherche clinique. Elle est constituée d'un médecin PU-PH Président, d’un directeur administratif, d’une coordinatrice administrative, de 5 chefs de projets et de 5 ARC.



Horaires de travail : 48h/hebdomadaire (10 demi-journées). Repos le week-end et jours fériés.

Localisation : Maison de la recherche CH de Versailles, télétravail possible.



MISSIONS DU POSTE



Mission Générale :

Le Méthodologiste/biostatisticien collabore avec les investigateurs et les chefs de projet à divers stades de la réalisation d’une étude : établissement et rédaction du protocole de recherche, analyse statistique, rédaction de l’article scientifique.



Missions Permanentes :

Participe à la définition du plan expérimental en collaboration avec l'investigateur

Participe à l'analyse critique de la littérature

Participe au choix des nomenclatures (critères d’inclusion, critères de jugement) et des modalités de recueil des données médicales et de suivi des patients.

Planifie les analyses et calcule le nombre de sujets nécessaires

Réalise et/ou coordonne le travail d'analyse des données.

Veille à la qualité et à la sécurité des données.

Rédige le rapport statistique

Participe à la rédaction des articles scientifiques

Veille à la mise en place des bonnes pratiques

Veille scientifique et réglementaire

Participe à la vie de la structure et prend en charge des missions collectives ou transversales

Participe aux groupes de travail mis en place par la structure relevant de sa compétence

Participe à la formation de ses collègues (ARC, TEC, médecins)



PARTICULARITE DU POSTE



* Possibilité de déplacements pour les études multicentriques, horaires variables de réunions pluri professionnelles
* Possibilité d’une activité partagée avec une autre structure





COMPETENCES REQUISES



Avoir suivi une formation avancée en Méthodologie de la recherche clinique et/ou épidémiologique

Avoir suivi une formation avancée en biostatistique

Maîtrise d’un des principaux logiciels de statistique (R, SAS, SPSS) et de sa programmation

Connaissance souhaitée des bases de données (SQL), des techniques WWW et de Latex

Connaître la législation relative à la recherche (Code Santé Publique) et la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques).

Connaître la terminologie médicale, l'éthique et la déontologie.

Connaître le droit sur le traitement automatisé des données (Informatique et Libertés, CNIL) et la confidentialité

Connaître le déroulement des essais thérapeutiques et des études épidémiologiques.

Savoir valider, interpréter et présenter les données

Savoir juger de la qualité méthodologique des articles

Connaissance de l’anglais.






QUALITES REQUISES



Disponibilité

Rigueur

Curiosité intellectuelle

Forte qualité de communication et de pédagogie

Aptitude à travailler en équipe







Pour tous renseignements, vous pouvez contacter la DRCI de Versailles au 01.39.23 97.85 ou par courriel secdrci@ch-versailles.fr

Merci d’adresser une lettre de candidature, accompagnée d’un C.V. et de la photocopie de vos diplômes, à Monsieur VANDERSCHOOTEN, Directeur des Ressources humaines –Centre Hospitalier de Versailles 177 rue de Versailles 78157 Le Chesnay Cedex (secretariatdrh@ch-versailles.fr) .