Chargé d'assurance qualité système (f / h)

Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F / H).

Vous aurez pour missions :

* Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.
* Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet.
* Gérer le processus de qualification et validation, incluant la création et la révision des protocoles IQ, OQ et PQ.
* Suivre le bon déroulement des étapes nécessaires à la formation des utilisateurs finaux du PLM.
* Élaborer et adapter les supports de formation en anglais et les mettre en œuvre en collaboration avec les équipes locales.
* Assurer la conformité des équipements et des processus avec les exigences EHS et réglementaires.

Profil recherché :

* Expérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise spécifique sur le logiciel ARAS PLM.
* Compétences avérées en gestion de projets de qualification et validation de systèmes informatisés (CSV).
* Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des réglementations de la FDA.
* Capacité à travailler de manière autonome tout en favorisant la collaboration au sein d'une équipe multidisciplinaire.
* Excellentes aptitudes en communication et en gestion des conflits.
* Maîtrise des outils de gestion de projets et des référentiels qualité.
* Maîtrise de l'anglais professionnel.

Le poste est à pourvoir dès que possible en région Hauts-de-France - Saint Amand les Eaux (59).

Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

Rejoignez-nous !

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.

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