Rattaché(e) au Directeur d’Usine, membre du Comité de Direction, vous encadrez une équipe de 15 personnes (équipes assurance qualité produits et systèmes, inspection qualité et métrologie).
Vos principales missions :
* Piloter l’activité du service Assurance Qualité,
* Définir et déployer les actions de renforcement de la culture qualité sur site,
* Garantir la conformité des produits finis aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux dossiers d'enregistrement,
* Garantir le traitement des déviations des réclamations dans les délais impartis,
* Coordonner la libération pharmaceutique des lots en respectant les indicateurs de délai de libération,
* Traiter les réclamations Clients,
* S'assurer de la mise en œuvre des actions correctives nécessaires et vérifier leur efficacité,
* Suivre les indicateurs de performance et participer à la construction et à l'animation des revues de Direction Qualité,
* Veiller à la pertinence et à l'application du système documentaire (procédures, protocoles, rapports, « change control » et dossiers de lot électronique),
* Représenter la fonction Qualité pour les projets structurants du site,
* Représenter la fonction Assurance Qualité lors des Inspections et des Audits clients.
F/H Docteur en Pharmacie, vous disposez de minimum 8 ans d’expérience professionnelle sur site de production de médicaments, en tant que manager d’équipe, Responsable d’une équipe Assurance Qualité. Une première expérience en tant que Pharmacien Responsable intérimaire est appréciée.
Notre client, groupe international dans le secteur pharmaceutique, recherche pour l’un de ces sites de production basé en Ile-de-France son Pharmacien Responsable Assurance Qualité (H/F).
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