Alternance 12 mois - associé(e) affaires réglementaires enregistrement et publicité - f/h

We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Descriptif du poste

Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d’Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d’accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la conformité aux réglementations et en apportant des solutions pour contribuer aux projets de l’entreprise. Vous aurez l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour du cycle de vie du médicament et la réglementation qui l’encadre, depuis la stratégie de développement, AMM/enregistrement, jusqu’au contrôle de la publicité.

Vos responsabilités :

1. Participer à la gestion des variations réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d’AMM, pour des produits en procédure centralisée et procédure de reconnaissance mutuelle.
2. Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages.
3. Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents promotionnels, en collaboration avec les équipes marketing et médicales, et dans la soumission de ces documents auprès de l’ANSM
4. Participer au suivi des documents promotionnels en collaboration avec les équipes marketing et médicales, notamment lors de la mise à jour de l’information produit (variations d’AMM entre autres)
5. Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents non promotionnels
6. Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires sur la gestion de la liste positive à disposition des délégués médicaux
7. Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue du matériel de formation des délégués médicaux
8. Participer activement aux réunions cross-fonctionnelles avec notamment les équipes marketing et médicales afin d’apporter des solutions réglementaires
9. Participer à la veille réglementaire et à l’analyse d’impact sur nos activités
10. Apporter son support lors d’audits internes et/ou inspections

Profil

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie et êtes inscrit(e) à un Master 2 Affaires réglementaires en alternance.

Vous êtes motivé(e), curieux/se, adaptable et aimez particulièrement travailler en équipe. Vous démontrez de véritables qualités de compréhension, d’organisation et de synthèse, vous permettant de dialoguer avec les équipes et d'être force de proposition. Vous avez un bon relationnel et souhaitez contribuer à l’état d’esprit Team Lilly dans le but d’assurer la réussite des projets sur lesquels vous êtes impliqué(e). La maitrise de l’anglais serait un plus.

Lilly :

Lilly a à cœur de proposer à ses collaborateurs, une politique Ressources Humaines égalitaire, diverse et inclusive, fondée sur nos valeurs dont le Respect des personnes est un pilier essentiel. Elle permet de garantir une expérience positive au sein de Lilly, vecteur fort d’engagement et de performance. En tant que collaborateur Lilly, vous bénéficierez notamment :

11. D’un environnement de travail juste et bienveillant
12. D’un programme de télétravail pour les fonctions éligibles et après 3 mois d’intégration
13. D’une rémunération attractive sur 13 mois
14. Des accords de participation et d’intéressement
15. D’une prise en charge supra légale du Pass Navigo
16. D’avantages sociaux avantageux (Mutuelle, PERO)
17. De l’accès au restaurant d’entreprise
18. D’un programme d’onboarding adapté
19. D’un parcours de formation complet
20. D’un programme de développement des compétences

Les politiques RSE sont au cœur de nos activités. Elles se caractérisent par une culture transparente, inclusive et éthique et contribuent au développement durable, à la santé et au bien-être de la société. Nous avons la chance ainsi d’attirer et compter parmi nous des collaborateurs talentueux, en recherche de solutions innovantes pour mieux servir nos clients dans leur diversité. Parmi nos programmes : le programme ALLY (en faveur de l’inclusion de la communauté LGBTQIA+), score de 95/100 à l’index Egalité Femmes/Hommes, la promotion des mobilités douces et nos objectifs environnementaux ambitieux à horizon 2030.

Lilly affirme également son engagement en faveur de l’Egalité Professionnelle entre les Femmes et les Hommes ainsi qu’en faveur de la Qualité de Vie au Travail, et cela passe notamment par l’équilibre entre la vie personnelle et la vie professionnelle des collaborateurs. Ainsi les collaborateurs Lilly bénéficient :

21. D’un accompagnement de la parentalité
22. Du service de conciergerie Handizen qui propose des prestations de la vie quotidienne (pressing, retouche, cordonnerie) ; administratives et de loisirs.
23. De facilités pour accéder à des activités sportives et de bien-être (Gymlib pour le site de Neuilly et l’accès à une salle de sport pour le site de Fegersheim).

Enfin, depuis plusieurs années, Lilly France a choisi de participer à l’enquête HappyIndex®Trainees qui permet de recueillir le feedback de nos stagiaires et alternants afin de mieux connaître leurs attentes et améliorer leur intégration et accompagnement. Grâce à nos très bons résultats, nous sommes cette année encore certifiés HappyIndex®Trainees 2024 ce qui nous permet de confirmer notre attractivité et refléter la qualité des expériences que nous offrons aux jeunes.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

#WeAreLilly