Finalité du poste
- Participer aux travaux relatifs aux préparations hospitalières spéciales, dans le cadre de la feuille de route interministérielle 2024-2027 "Garantir la disponibilité des médicaments et assurer à plus terme une souveraineté industriel" ;
- Veiller à la conformité technique et/ou réglementaire des préparations à l'échelon national.
Activités principales
- Participer aux travaux relatifs aux préparations hospitalières spéciales, dans le cadre de la feuille de route interministérielle 2024-2027 "Garantir la disponibilité des médicaments et assurer à plus terme une souveraineté industriel" ;
- Participer à l'élaboration de monographies de préparations pharmaceutiques notamment, dans le cadre des préparations hospitalières spéciales ;
- Identifier, aider à coordonner et animer des concertations entre des acteurs internes/externes (officines sous-traitantes de préparations magistrales, pharmacies à usage intérieur (PUI), Etablissement Pharmaceutiques (EP) de l'AP-HP, agences régionales de santé (ARS), etc...) pouvant apporter des éléments pertinents à l'instruction de l'évaluation bénéfice/risque des préparations pharmaceutiques dont les préparations hospitalières spéciales ;
- Veiller à la conformité technico-réglementaire des préparations déclarées à l'ANSM ;
- Produire les décisions dans le domaine des préparations pharmaceutiques et assurer leur suivi ;
- Participer à l'appui « helpdesk » et aux réunions avec les ARS, dans le cadre de l'orientation nationale d'inspection-contrôle « Inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales » ;
- Participer aux réponses, enquêtes et travaux dans le cadre du référentiel des Bonnes Pratiques de Préparations.Présentation générale du poste
Direction : Direction des métiers scientifiques (DMS)
Pôle : Pharmacopée et Préparations pharmaceutiques (Pharmacoprep)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : chef de pôle
Collaborations internes et externes :
Collaborations internes : notamment
- Evaluateurs scientifiques de la Direction des métiers scientifiques (DMS)
- Autres directions de l'ANSM
Collaborations externes :
- Autorités de santé nationales et européennes : DGS, DGOS, Conseil de l'Europe : EDQM
- ARS
- Etablissement Pharmaceutique (EP) de l'AP-HP ...
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public d'une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d'emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur/Evaluatrice scientifique et réglementaire
Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX
Formation / Diplôme :
Docteur en pharmacie, pharmacien inspecteur avec de préférence une spécialisation pharmacotechnie.
Expérience professionnelle requise :
Une expérience en laboratoire de contrôle/pharmacotechnie serait appréciée.
Compétences clés recherchées :
Connaissance de la réglementation pharmaceutique et des référentiels relatifs aux préparations pharmaceutiques.
Capacités d'organisation, respect des délais, rigueur, autonomie, capacité d'adaptation.
Aptitude au travail en équipe, sens relationnel.
Aisance rédactionnelle.
Dynamisme.
Maitrise de la langue anglaise (écrit, oral).
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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