Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.
Pour notre site de développement et de production implanté à Beinheim (67), nous recherchons en interne pour le service Assurance Qualité, un(e) : Représentant Assurance Qualité Projet (H/F).
En tant que Représentant AQ projet, vous serez sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité. Vous contribuerez à diffuser la culture qualité afin d’assurer une fabrication du médicament conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de la réception des matières premières au suivi des réclamations ou signalements de pharmacovigilance concernant des produits mis sur le marché mais également au niveau des activités de Recherche et Développement.
Le rôle
* Assurer la qualité des opérations de fabrication du site et la conformité aux BPF, dossiers de lot et procédures en vigueur.
* Réaliser la revue des dossiers de lots, la confirmation et certification des lots.
* Participer aux inspections réglementaires, aux audits clients, et aux investigations de déviations.
* Proposer et mettre en place des actions d’amélioration/fiabilisation et de simplification, gains de productivité des procédés et processus.
* Être le QA de référence pour les produits en phase de développement et clinique et donneurs d’ordres qui lui sont attribués.
* Supporter la gestion de projet R&D pour évaluer les impacts qualité et réglementaire.
* Orienter, approuver la documentation projet d’un point de vue qualité pour garantir la conformité qualité et réglementaire.
* Participer à la revue documentaire pour les activités CQ pour le département CQ.
Qualifications requises :
* Bac +5 (Master qualité, ingénieur, pharmacien).
* Expérience dans l’industrie Pharmaceutique / chimique.
* Gestion de projet qualité (suivi des différentes phases du projet avec les clients).
* Maitrise de l’anglais souhaitée.
Conditions de travail :
* Rémunération attractive.
* Congés légaux et RTT.
* Indemnités de transport.
* Mutuelle & prévoyance.
* 13e mois.
* Prime de présence.
Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier.
Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.
Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement.
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