Manager équipements qualification et validation

Sanofi Group Manager équipements qualification et validation in Le Trait, France

Intitulé du poste: Manager équipements qualification et validation

Lieu: France, Le Trait

Poste cadre avec management

Télétravail: 1 à 2 jours sous validation du manager

À propos du poste

Nous sommes une entreprise mondiale innovante dans le domaine de la santé, et nous nous consacrons à transformer la vie des personnes souffrant de problèmes immunitaires, de maladies rares, de troubles sanguins, de cancers et de troubles neurologiques. De la R&D au service commercial, nos équipes talentueuses travaillent ensemble pour révolutionner les traitements, améliorer continuellement les produits, comprendre les besoins non satisfaits et créer des synergies.

Principales responsabilités:

1. Assurer la mise en place et du suivi du plan directeur équipement (Qualification, Qualification périodique, ..) en conformité avec les exigences réglementaires
2. Supervise l’exécution des qualifications/validations des équipement de laboratoires à l’aide de l’équipe QC excellence dans le respect des échéanciers définis
3. Assurer en partenariat avec les laboratoires et la structure industrialisation, le suivi de transfert de méthodes vers les prestataires ou l’internalisation de nouvelles méthodes
4. Assurer la documentation, l’émission, l’examen et l’approbation appropriés des livrables de qualification et de maintenance, tels que les évaluations des risques, les matrices de traçabilité, les protocoles, les rapports, les écarts et les rapports dans le respect de la stratégie de qualité et de validation du site, ainsi que les réponses et présentation en cas d’inspection/audit
5. Vous êtes responsable de la partie Support Equipement. A ce titre, vous collaborer avec les assets care de chaque PCU afin de mettre en place, de suivre, de dépanner les équipements du laboratoire de Contrôle Qualité et Définir le plan d’obsolescence des équipements.
6. Établir des métriques et des données de suivi pour les activités de qualification et de validation, afin d’identifier les tendances et les problèmes, lors de la gestion du cycle de vie des équipements de laboratoire
7. Organiser l’équipe et piloter le planning afin de respecter les délais de mise en place des nouveaux équipements et leur maintenance
8. Être support des différents laboratoires dans les investigations (incidents, OOS/OOT, problématiques techniques) en lien avec les équipements; ainsi que la gestion des changements en lien avec ses activités.

À propos du vous

Expérience(s):

* Expérience significative dans l’industrie Pharmaceutique dans un laboratoire de contrôle Qualité
* Maitrise des outils: Qualipso, Excel
* Maitrise des processus de qualification d’équipements analytiques
* Compétence en gestion de projet
* Expérience en management d’équipe et gestion de prestataire est un plus

Savoir être et savoir-faire:

Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communication. Pédagogie, savoir s’adapter à ses interlocuteurs issus de divers métiers. Connaissance des systèmes de gestion de la qualité.

* Master en industrie de la santé ou équivalent

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi?

Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir.

Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation.

Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact.

Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre contrôle qualité.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

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