Ingénieur développement dispositifs médicaux h/f

Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé / bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d'activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin. Eurasanté accompagne une entreprise qui développe, fabrique et vend des
dispositifs médicaux utilisés par les professionnels de la santé pour l'évaluation
des fonctions visuelles.

Les produits permettent de :
- Diagnostiquer et suivre les maladies de l'oeil et du système visuel ;
- Evaluer les aptitudes visuelles ;
- Evaluer des nouveaux traitements ;

Aujourd'hui, l'entreprise souhaite recruter un(e) ingénieur développement
dispositifs médicaux.

Missions principales :
- Participer au développement de nouvelles fonctionnalités sur les produits existants pour répondre aux demandes des clients : logiciel, conception mécanique, évolution-perception
- Propose et réalise/fait réaliser les solutions techniques conformément aux référentiels normatifs et réglementaires des produits développés (marquage CE /FDA)
- Valide les nouveaux processus de fabrication (processus de collage et de sertissage) en lien avec l'équipe technique
- Définit des schémas de développement théoriques pour transmission au sous-traitant (exemples : cartes électroniques, modifications mécaniques)
- Mettre en oeuvre de A à Z les procédures de vérification et de validation
- Réalise une analyse de risques, planifie les modifications et forme les techniciens
- Vérification : vérifie que la modification soit conforme au cahier des charges
- Validation : effectue des tests fonctionnels pour s'assurer du fonctionnement global
- Documente les modifications selon la réglementation et les procédures en vigueur dans l'entreprise
- Définit, organise et supervise les contrôles de techniciens (contrôle qualité, référent ESD)
- Réalise des contrôles périodiques et avancés par échantillonnage lors des changements de spécifications
- Gérer les non-conformités en relation avec les fournisseurs
- Rédiger la documentation technique à destination de nos distributeurs
- Réaliser des audits périodiques de sous-traitants
- Identifier et évaluer de nouveaux fournisseurs ou sous-traitants
- Référent technique des techniciens
- Peut être amené(e) à piloter un projet de développement en fonction de l'actualité de l'entreprise
- Peut être amené(e) à réaliser une étude avant-projet en cas de développement d'un nouveau produit

Dans le cadre de vos missions, vous êtes en interaction permanente avec le département fabrication, le département R&D et le département affaires règlementaires.
Vous êtes rattaché(e) au Président de l'entreprise.