Chargé de qualification / validation h/f

Chargé de Qualification / Validation H/F

Postuler locations Les Ulis, Île-de-France time type Temps plein posted on Offre publiée il y a 11 jours job requisition id R7098

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation du Nettoyage sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :

* Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre
* Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité
* Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
* Participer à l’établissement des procédures pour le service
* Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
* Accompagnement des prestataires dans l'exécution des exercices de qualification/validation
* Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
* Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.
* Participer aux planifications d'activité de validation en lien avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoires de contrôle, production, AQ)
* Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
* Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité
* Suivi et présence terrain lors de la réalisation des essais en production (ZAC)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire.

Soft Skills :

* Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu)
* E sprit d’analyse et de synthèse
* Autonomie / leadership
* Rigoureux
* Réactif
* Consciencieux
* Communication inter-service et inter-département
* Travail Collaboratif

Hard Skills / Logiciels :

* Cycle en V
* ActiveFactory / Inbatch
* Trackwise

Formation BPF, Anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* Poste à pourvoir en CDI
* Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Accord télétravail: Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, CE, PEG/PERCO
* RTT, Compte épargne temps
* Restaurant d'entreprise
* Salle de sport
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