Vp r&d medical device - f/h

Type de contrat : CDI
Région : Bourgogne-Franche-Comté
Niveau de formation : Bac + 5
Rémunération : plus de 70K€
Famille de métier : Numérique en santé


Présentation société

PIXEE MEDICAL est une société innovante spécialisée dans la Chirurgie Orthopédique Assistée par Ordinateur. Nos équipes développent et commercialisent des solutions de guidage pour la pose de prothèses utilisant la Réalité Augmentée. Présents dans plus de 25 pays avec une filiale aux USA, notre ambition est d’offrir aux praticiens et aux patients les bénéfices apportés par la révolution numérique.

Les + PIXEE…

* Un Management bienveillant et responsabilisant
* La collaboration avec une équipe soudée, dynamique et conviviale
* Titres restaurant
* Mutuelle prise en charge à 100%
* Du Télétravail partiel

Pourquoi nous rejoindre ?

En rejoignant notre équipe, vous intégrez une entreprise à la pointe de l’innovation dans le domaine des dispositifs médicaux, avec des défis technologiques et stratégiques captivants. Nous offrons un environnement stimulant, des équipes expertes, et l’opportunité de jouer un rôle central dans notre croissance.

Le poste…

En tant que VP R&D, vous jouerez un rôle stratégique clé dans la direction et l’organisation des activités de recherche et développement produit de notre entreprise. Vous serez chargé(e) de superviser des projets innovants de recherche et développement de solutions médicales embarquées et connectées, tout en garantissant leur conformité avec les normes et réglementations en vigueur (ISO 62304, MDR, FDA).

En tant que membre du Comité de Direction (CODIR), vous supervisez le développement produit et l’innovation. Vous dirigerez une équipe solide composée de managers expérimentés, de développeurs et d'ingénieurs. Vous collaborerez étroitement avec notre CEO et le board sur des sujets stratégiques tels que développements produits de navigation en réalité augmentée, les données patients, l’intégration de l’IA, les solutions connectées.

* Définir et piloter la stratégie R&D en alignement avec les objectifs stratégiques de l’entreprise.
* Superviser la gestion de projets logiciels (embarqué, cloud, computer vision) dans des environnements technologiques variés et complexes.
* Garantir la conformité des projets avec les normes réglementaires (ISO 62304, MDR, FDA) et veiller à l’obtention des certifications nécessaires (marquage CE, FDA).
* Organiser et développer une structure agile combinant ressources internes et sous-traitance experte pour répondre aux besoins des projets.
* Accompagner et motiver les équipes techniques en favorisant leur montée en compétences.
* Conseiller stratégiquement le CEO et le board sur des sujets clés tels que les données patients, le développement de solutions connectées et les nouveaux services cloud.
* Mettre en place une stratégie d’intégration des outils d’intelligence artificielle pour améliorer la productivité des équipes et des projets.
* Superviser la gestion et la planification budgétaires des projets R&D.


Descriptif du profil

* Diplôme d’ingénieur ou équivalent en informatique, développement logiciel ou domaine connexe.
* Expérience : Minimum 10 ans d’expérience dans un poste de direction de projet en développement de logiciels médicaux, incluant des produits avec marquage CE, et idéalement FDA.

Compétences requises…

* Expertise en développement logiciel (embarqué, cloud, computer vision) avec une maîtrise de différents langages, méthodes et technologies.
* Gestion de développement en environnement start-up en forte croissance.
* Solide connaissance des environnements réglementaires (ISO13485, ISO 62304, MDR, FDA).
* Bonne compréhension des sujets liés aux données patients (RGPD) et des solutions connectées.
* Anglais professionnel.

Atouts…

* Connaissance du monde chirurgical et de la chirurgie orthopédique assistée par ordinateur.
* Leadership et techniques de management éprouvés.
* Capacité de gestion de structure agile et organisation complexe.
* Appétence pour l’intégration d’outils d’IA dans les projets.
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