Technicien contrôle qualité ( h/f)

A propos de l'entreprise :

"Stilla Technologies est une société instrumentation pour les sciences de la vie dont la mission est d'améliorer la santé en offrant aux chercheurs et cliniciens du monde entier des solutions d'analyse génétique de haute précision.

Depuis 2016, Stilla Technologies fournit aux chercheurs du monde entier le système naica®, une solution qui permet de détecter et de quantifier l'ADN avec une précision sans précédent.

Le système naica® prend en charge une large gamme de tests génétiques et de tests de biologie moléculaire, y compris les tests de biopsie liquide pour le diagnostic du cancer, la quantification de la charge virale, la détection d'OGM, etc. Dans l'ensemble, les performances supérieures du système naica® en font une technologie privilégiée pour la recherche en médecine de précision et le suivi thérapeutique.

Stilla conseille et accompagne ses clients dans le monde entier avec une équipe pluridisciplinaire, dont l'expertise s'étend de la micro fluidique et de la chimie à la biologie moléculaire et à l'informatique. L'équipe talentueuse et multidisciplinaire de Stilla partage une passion pour la création de produits très innovants dédiés la recherche en sciences de la vie et au diagnostic clinique."

A propos du poste :

Vous serez en charge du contrôle qualité de l'ensemble de la gamme de produits Stilla®, par la mise en oeuvre de contrôles matières premières, in process ou produits finis rigoureux et efficaces. Vous travaillerez au sein du département Opérations, en étroite collaboration avec les équipes de Production, Méthodes et Amélioration Continue Product Dev & Engineering. Vous rapporterez directement au Responsable QC.

1-Contrôle Qualité des produits Stilla??
En coordination avec l'équipe de Production & Achats :??
-Suivre le planning de QC adapté au planning d'approvisionnement et de production??
-Réaliser les manipulations de QC pour les contrôles d'entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi-finis) et les contrôles de libération (produits finis)??
-Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats de QC dans les fiches QC,
rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable??
-Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées

2-Validation Industrielle des nouveaux produits/process??
En coordination avec les équipes R&D et Industrialisation/Méthodes et Product Dev & Engineering :??
-Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets??
-Réaliser les manipulations de validation, ou tests de vieillissement, en comparaison avec une
référence??
-Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les
fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon procédures en vigueur?

3-Suivi du laboratoire QC?
-Participer à la bonne gestion du laboratoire de QC en?:??
-Faisant le suivi des stocks de réactifs et consommables utilisés?
-Validant les nouveaux lots approvisionnés?
-Veillant au respect strict des bonnes pratiques de laboratoire et de sécurité (port des EPI lors
des manipulations biologiques)?

4-Contribution à l'amélioration continue
-Identifier des opportunités d'optimisation des manipulations, des performances analytiques et des processus
-Proposer et réaliser des plans d'expériences et analyser les données afin de soutenir une amélioration continue

Profil recherché :

Niveau Bac +2/3 en Biologie, avec au moins 1 an d'expérience ou stage long, idéalement dans un poste similaire

- Bonne expertise technique en biologie moléculaire, PCR digitale ou quantitative, ainsi qu'en imagerie de fluorescence et en instrumentation

- Maîtrise des outils Microsoft pour l'analyse de données, (Excel, Word, PowerPoint) pour la traçabilité et les rapports de résultats (Excel, Word, PowerPoint)

- Connaissance basique des normes qualité et réglementations applicables (ISO13485, BPL, BPF), idéalement en ayant évolué dans un environnement de dispositifs médicaux CE ou CE-IVD

- Présente un intérêt certain pour la qualité, l'amélioration continue des produits et process

- A le souci du détail, doté de persévérance, rigueur et d'un esprit analytique très important

- Aime les défis, est organisé, autonome, avec un fort esprit d'équipe et d'initiative

- Français courant et anglais technique?