Rattaché (é) au Département de la Qualité, vous garantissez la conformité des lots fabriqués. Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes. C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien ! En rejoignant notre entreprise, vous contribuerez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde. Notre groupe a la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.
Vos objectifs sont d'assurer l'encadrement du service AQO, la relation avec les clients et de suivre la conformité des produits pour la libération des lots produits.
Vos missions :
1. Responsabilité Opérationnelle :
* Participer à la politique d'Assurance Qualité Opérationnelle.
* Assurer la conformité des procédés et la 'revue qualité produit'.
* Contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges.
* Evaluer le caractère critique des déviations et traiter les dysfonctionnements majeurs.
* Maintenir des relations professionnelles avec les autorités administratives.
* Participer aux audits qualité des clients et des autorités.
* Proposer les améliorations et / ou évolutions dans le domaine de la qualité.
* Valider les procédures, spécifications et documents du système d'Assurance Qualité.
* Suivre les actions correctives en place.
1. Responsabilité Managériale :
* Superviser le service Assurance Qualité Opérationnelle et encadrer l'équipe dédiée.
* Contribuer à la démarche de l'amélioration continue.
* Gérer les anomalies de son secteur d'activité : apporter son expertise technique et un support méthodologique.
* Sensibiliser et informer les services concernés à l'approche qualité.
Parcours académique :
Bac +6 - Pharmacien ou ingénieur (e) Qualité avec une expérience dans l'industrie pharmaceutique.
Expérience :
Minimum de 3 années pour un profil Pharmacien, ou de 5 ans pour un (e) Ingénieur (e). La compétence dans le domaine stérile serait appréciée.
Compétences techniques :
* Management direct et transversal.
* Connaissance des outils ERP et Pack Office.
* Expertise avancée d'outils d'analyses de données.
* Anglais niveau B1 minimum (lu, parlé, écrit).
Compétences comportementales :
* Leadership et accompagnement au changement.
* Capacité d'analyse, de synthèse et de communication.
* Rigueur, organisation et autonomie.
* Sens de l'anticipation et gestion du stress.
* Orientation résultats et solutions.
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