Chef de projets r&d biotech f/h

Lieu : Montmorency

Type de Contrat : CDI

Date de début : Dès que possible



A propos de l’opportunité :

Au sein de l’équipe R&D, le chef de projet R&D - Biotech pilote et coordonne le développement des nouveaux dispositifs médicaux du pôle R&D Biotech, depuis la conception jusqu'à la mise sur le marché. Il assure la gestion des projets en respectant les contraintes techniques, réglementaires, budgétaires et temporelles.

Responsabilités :

Gestion de projet :

Définir et suivre les plannings de développement des projets R&D Biotech

Coordonner les équipes multidisciplinaires (ingénieurs, chercheurs, marketing, qualité, production, etc.)

Suivre le budget des projets en veillant au respect des coûts et des délais.

Identifier les risques techniques et organisationnels, mettre en place des plans d’actions et garantir leur suivi

Assurer la gestion des changements et leur impact sur le projet

Développement technique :

Superviser la conception et le développement de prototypes de dispositifs médicaux en collaboration avec les équipes techniques (ingénieurs Biotech et Bureau d’Etude)

Garantir la conformité des produits avec les normes et réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR, FDA, etc.)

Participer à la rédaction des documents du dossier de conception

Collaboration et communication :

Travailler en étroite collaboration avec les différents départements impliqués dans le projet pour garantir son succès.

Animer des réunions de suivi de projet et des revues de conception

Fournir des rapports réguliers sur l'avancement du projet





Conformité et réglementation :

S'assurer que tous les aspects du développement du produit sont conformes aux normes de qualité et de sécurité (Règlementation CE, FDA, ISO 13485, etc.)

Veiller à la mise en place des bonnes pratiques et procédures (Design Control, Risk Management)


Profil recherché :

· Diplôme d’ingénieur ou équivalent en matériaux, génie mécanique, chimie ou biochimie

· Minimum de 3 ans d'expérience en gestion de projets R&D dans le domaine des dispositifs médicaux

· La maitrise de l’anglais est exigée (oral et écrit)

· Connaissance approfondie des normes et réglementations des dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, FDA).

· Compétences en gestion de projet

· Expérience dans la conception, le prototypage, la vérification et la validation des dispositifs médicaux.

· Excellentes capacités de communication

· Rigueur, organisation et sens de la gestion des priorités

· Esprit d’analyse, de synthèse et capacité à résoudre des problèmes complexes.




Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026.



Notre histoire

Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier. Nous avons 13 bureaux dans 11 pays – et ce n’est que le début.

Nous avons introduit l'un des premiers dispositifs d'intervention neurovasculaire en 1977 et offrons aujourd'hui le plus large portefeuille de dispositifs médicaux au monde pour les accidents vasculaires cérébraux. En tant que première plateforme neurovasculaire mondiale cherchant toujours à dépasser les frontières, nous apportons maintenant notre innovation à l'espace vasculaire périphérique.

Nous sommes fiers de notre mission, de nos employés et du travail incroyable que nous accomplissons ensemble pour permettre aux médecins de sauver des vies.



Pourquoi rejoindre Balt ?

Travailler chez Balt, c'est donner un sens à son travail ! La fierté est un élément fort de notre identité.

Nous sommes une équipe soudée, avec une mission, une vision et des valeurs fortes qui guident notre quotidien.

La reconnaissance du travail, le respect et notre communauté multiculturelle sont des aspects essentiels de l'expérience des employés et contribuent à notre succès continu. Quel que soit le pays, nous prenons soin de vous.

Vous souhaitez faire partie de notre histoire ?

N'hésitez pas et venez nous rejoindre.