Technicien qualification - validation h/f

Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.

Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.

Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.

Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au coeur de toutes nos actions.

Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats. Pionnier en 1962 dans la fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique, VYGON est aujourd'hui un des leaders européens.
Distribués dans plus de 120 pays, nous sommes reconnus pour notre gamme étendue de produits fiables, stériles et prêts à l'emploi. Plus de 150 millions de produits sont réalisés et vendus chaque année.
Le site Dimequip à Frameries occupe plus de 100 personnes dont les fonctions sont réparties principalement entre la fabrication manuelle et automatique. Afin de renforcer l'équipe Qualité, nous recherchons un(e) technicien(ne) en qualification/ validation.

Principales missions et responsabilités :
- Effectuer les tests spécifiques à la validation des machines et rédiger les rapports associés
- Analyser les données et résultats des tests et tirer les conclusions par rapport aux observations.
- Fournir les interprétations de base pour identifier les éventuels problèmes et y apporter des solutions
- Documenter les résultats de tests et partager les conclusions avec sa hiérarchie et d'autres départements
- Effectuer des tests de laboratoire sur produits existants ou issus de nouveaux développements ou issus d'un Change Control, afin de vérifier leurs performances ou d'assurer qu'ils répondent aux spécifications recherchées
Réaliser l'ensemble de ces missions en respectant les règles QHSE et les exigences de l'industrie des Dispositifs Médicaux (les règles GMP, norme ISO13485, procédures internes).