Le réseau ACTO est un acteur reconnu régionalement, proposant une solution globale pour l'emploi, autour de la mise à disposition de personnel, du conseil RH et de la formation.
Nos agences de proximité, réparties en régions Nouvelle-Aquitaine, Auvergne-Rhône-Alpes et Occitanie, ont une parfaite connaissance de leur environnement et du réseau local.
Nos équipes expérimentées véhiculent nos valeurs et engagements : proximité, efficacité, agilité, réactivité, fiabilité et disponibilité.
Plus d'infos sur acto-rh.com L'agence Acto Intérim Riom recrute Un(e) Chargé(e) d'Affaires réglementaires en Industrie Dispositifs Médicaux sur Saint Beauzire en CDI.
Votre mission consiste à définir et déployer la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement et l'enregistrement des produits.
Vos tâches principales seront :
- Assurer le respect des exigences réglementaires ISO 13485, Directive 93/42/CE, MDR 2017/745 ;
- Réaliser et rédiger l'ensemble des dossiers techniques réglementaires ;
- Assurer les activités réglementaires liées au développement produit et au modification de produit dans le cadre du marquage des dispositifs médicaux ;
- Effectuer la mise à jour des dossiers techniques tout au long de la vie des produits ;
- Interagir avec les autorités réglementaires (organismes notifiés, les autorités compétentes et les auditeurs externes) ;
- Effectuer la veille réglementaire et la gestion des risques ;
Type de contrat : CDI
Temps de travail : 39H / semaine
Horaires : du lundi au jeudi de 8h00 à 12h30 et de 13h30 à 17h et 16h le vendredi.
Rémunération : à partir de 2 950 EUR brut en fonction de vos expériences et de vos compétences
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