Rejoindre le groupe Gilbert, c'est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l'humain et de son environnement.
Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.
Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en oeuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d'entreprise.
En rejoignant l'aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Le service Affaires Réglementaires, composé d'une vingtaine de personnes disposant d'expertises sur une variété de produits (dispositifs médicaux, médicaments biocides, denrées alimentaires infantiles, mais aussi cosmétiques, articles de puériculture, équipements de protection individuels et autres accessoires) recherche actuellement un Responsable Affaires Réglementaires.
Vous aurez pour principales missions :
- Proposer et mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire des produits Dispositifs Médicaux, Médicaments et autres statuts du groupe afin de garantir l'application de la réglementation pour l'enregistrement et la mise sur le marché des produits ;
- Garantir la conformité des produits sur les marchés France/Europe/International dans un contexte réglementaire évolutif ;
- Superviser les analyses et le suivi réglementaire des développements produits et garantir leur conformité dans le respect de la réglementation en vigueur ;
- Superviser la surveillance post-marché des produits ;
- Participer aux inspections des autorités de tutelle et audits clients en tant que garant du processus affaires réglementaires ;
- Assurer la veille technique et réglementaire, et la représentation des intérêts de l'entreprise dans les différentes instances ;
- Superviser le pôle Affaires Réglementaires et encadrer l'équipe associée ;
- Assurer le suivi budgétaire et la gestion du personnel sur le plan RH ;
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