Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Chef de Projet Clinique International en Oncologie / International Clinical Project Manager in Oncology H/F pour un contrat à durée indéterminée.
Votre poste de Chef de Projet Clinique International en Oncologie H/F vous permettra de coordonner la réalisation des essais cliniques dans le cadre d'études cliniques de différentes phases, sur différentes aires thérapeutiques. Vous faites le lien entre les différents acteurs des études (prestataires, sites, sponsors, attachés de recherche clinique...) et travaillez en collaboration avec les départements supports (direction médicale, affaires réglementaires, biométrie...).
La participation à l'élaboration des études, de la rédaction du contrat à la finalisation du protocole
La mise en place de l'essai au niveau national ou international (faisabilité/sélection des centres, gestion des experts, mise en place des contrats centres, préparation des aspects réglementaires...)
L'établissement et la validation des plans d'études et le planning avec l'équipe projet interne, les centres investigateurs et le promoteur
Le suivi du déroulement opérationnel des études au niveau international dans le respect des délais impartis et de la qualité
Le contrôle qualité du dossier étude (eTMF)
Le suivi rigoureux des aspects financiers et contractuels
Une expérience significative en tant que Chef de Projet Clinique en CRO ou en industrie pharmaceutique, avec une expertise démontrée en oncologie.
Un niveau d'anglais courant
Un attrait pour la gestion de plusieurs projets en parallèle
Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international
Lieu de travail accessible en transports en commun (arrêt de métro Pontchaillou) ou en voiture (parking salariés)
Télétravail occasionnel envisageable
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