Coordinateur qualité/Coordinatrice qualité
Depuis 2000, Concentrix Medica propose des solutions opérationnelles dans la prise en charge globale du cycle de vie des produits santé.
Nos équipes, composées de 400 collaborateurs engagés, accompagnent les grands acteurs de la santé : laboratoires pharmaceutiques, hôpitaux, pouvoirs publics et professionnels de santé.
Concentrix Medica, filiale santé du groupe Concentrix, leader mondial de la relation client, est une entreprise inclusive et handi-accueillante.
Nous recherchons pour notre site de Boulogne, un/une Coordinateur qualité/Coordinatrice qualité & compliance.
Selon le périmètre de la mission sur laquelle il/elle intervient sont les suivantes :
Qualité :
1. Elaborer et faire évoluer des procédures en lien avec l’activité
2. Former les collaborateurs aux procédures en lien avec le dispositif loi anti-cadeaux/Transparence des liens d’intérêts
3. Gérer la publication des procédures dans l’outil « GED »
4. Préparer et participer aux audits internes et externes
5. Participer à la veille réglementaire
Dispositifs LEA (Loi d’encadrement des avantages) et Transparence des liens d’intérêts :
1. Enregistrer les demandes d’évènements dans les systèmes
2. Vérifier la cohérence et la complétude des informations fournies par les clients internes, leur communiquer les anomalies ou les données non conformes relevées lors de ce contrôle, pour correction
3. Préparer les contrats/conventions et faire le suivi jusqu’à la signature auprès des Professionnels de Santé (PDS)
4. Gérer auprès des PDS (émargement, attestation de cumul d’activité, etc.)
5. Répondre aux questions des clients internes et externes
6. Planifier et organiser l’activité selon le calendrier des autorités
7. Soumettre les dossiers aux instances (EPS/IDAHE2) dans les délais impartis
8. Suivre la gestion de l’archivage des notes de frais et notes d'honoraires
9. Préparer les données pour la publication de transparence
10. Publier les liens d'intérêts entre l'entreprise et les acteurs de la santé sur le site Transparence Santé
11. Gérer la traçabilité des preuves de dépôts et publications auprès des autorités
Profil recherché :
Formation : Niveau BAC + 2 minimum
Expérience : Vous avez au moins une première expérience dans une fonction similaire dans le secteur pharmaceutique exigée.
Compétences : Bonnes connaissances de la réglementation (LEA, Transparence des liens d'intérêts, etc.), maîtrise des outils du pack office (Excel, Word, PPT), capacité à gérer plusieurs sujets en même temps et à gérer les priorités, rigueur et précision, communication, à l’écrit comme à l’oral, respect du secret professionnel et de la confidentialité, esprit d’équipe.
Langues : Anglais bon niveau.
Vous êtes considéré(e) comme un expert dans votre domaine et êtes à la recherche d’un nouveau challenge passionnant ?
Venez nous rejoindre pour contribuer à notre réussite collective et saisir l’opportunité d’appréhender la structure d’un grand groupe international !
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