Nous recherchons un/une Technicien(ne) de production senior (F/H) afin d'etre impliqué(e) dans la synthèse organique, la formulation, la répartition aseptique et l'emballage des produits commercialisés par l'entreprise selon des impératifs de sécurité, qualité GMP pour atteindre les objectifs en termes de coûts et délais. Le poste est à pourvoir à Illkirch.
Le/La technicien(ne) participe à la fabrication des produits réalisés de façon reproductible en conformité avec les GMP européenne et américaines.
Vos futures missions
- Préparer du matériel de production pour les opérations de production.
- Rédiger des modes opératoires de production dans le dossier de lot électronique (MES).
- Préparer et réaliser les étapes de production conformément aux procédures, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des consignes d'hygiène et de sécurité.
- Nettoyer les zones de production et les équipements selon les procédures en vigueur.
- Réaliser les prélèvements environnementaux de zone et de contrôle en cours de production.
- Mettre en oeuvre les différentes étapes de synthèses et purifications (dialyse, ultra filtration, etc).
- Réaliser les pesées et mises en solutions des différents composés ainsi que la filtration stérilisante et la Répartition aseptiques en poches et en flacons.
- Conduire les équipements de production (Skid de synthèse chimique, évaporateur rotatif, lyophilisateurs, isolateurs de répartition, etc).
- Réaliser l'emballage des kits commerciaux et enregistrer les productions dans l'ERP
Profil et compétences
- De formation Bac +2 scientifiques (biotechnologie, biologie, chimie,) ou Licence type industrie pharmaceutique et chimique, vous justifiez d'une première expérience acquise en production dans un environnement similaire.
- Votre rigueur technique et scientifique et votre implication seront les atouts indispensables pour mener à bien votre mission
- Idéalement expérience de 2-3 ans minimum dans un environnement similaire
- Anglais : Vous savez lire une documentation technique en anglais.
- Maîtrise des exigences BPF et respect des règles d'hygiène de zone à atmosphère contrôlée.
- Connaissance des GMP (européenne, US).
- Compréhension des équipements de synthèse chimique, de formulation et de remplissage aseptique.
- Rigueur afin de respecter l'ensemble des procédures de fabrication.
- La connaissances des systèmes GED, ERP, MES est un plus
- Adpatabilité, communication, esprit d'équipe
- Organisation, persévérance, bon esprit de synthèse pour effectuer un reporting.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.