GR Intérim et Recrutement, cabinet de recrutement spécialisé en personnel bilingue et biculturel, recherche pour son client, un Laboratoire situé à Saint-pierre-Lès-Elbeuf (76), un.e Technicien.ne du Contrôle Qualité (H/F).
Il s'agit d'une mission d'intérim d'un an à partir de Septembre 2024.
Le (la) Technicien.ne du Contrôle Qualité:
- analyse les matières premières, produits intermédiaires et produits finis selon les protocoles à disposition
- analyse les échantillons prélevés en cours de fabrication selon les protocoles à disposition
- prépare le matériel et les réactifs nécessaires
- prélève des produits fabriqués par l'usine
- prélève les matières premières (avec l'aide des services généraux)
- vérifie les résultats
- constitue les dossiers d'analyses
- adapte ou met au point les méthodes d'analyses
- rédige et met à jour les méthodes d'analyses et instructions de travail du contrôle
- constitue et gère l'échantillotèque
- respecte les exigences du guide ICH Q7a (Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients) et les procédures applicables dans ses activités
- vérifie, contrôle et maintient (en urgence) les équipements du contrôle
- établit les fiches d'investigation analytique dans le cadre d'une anomalie avec le RCQ
- établit les comptes-rendus de déviation avec l'assistance du RCQ
- vérifie l'étiquetage des matières premières, produits intermédiaires et finis
- complète les demandes de changement pour effectuer des changements sur les documents du système qualité, les équipements du Contrôle Qualité (modification sur un équipement ayant un impact sur le mode de fonctionnement, ...) ainsi que les matières premières et les techniques d'analyses des produits de la gamme pharmaceutique (changement de méthodes, ...) et les transmet au Responsable Assurance Qualité pour évaluation.
Il (elle) peut être amené (e) à :
- travailler avec des méthodes d'analyses des clients
- travailler avec des protocoles analytiques en anglais
- préparer et viser les bons d'échantillon pour expédition
- établir les bons de réception matières premières.
En l'absence des Services Généraux :
- prélever les matières premières.
En l'absence d'un des Responsables Production :
- établit les bons pour contrôle.
De niveau Bac+2 (DUT, BTS ou équivalent) en chimie, vous avez 2 à 3 ans d'expérience professionnelle des méthodes d'analyses courantes (HPLC, CPG, potentiométrie...).
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