Ingénieur(e) validation des systèmes informatisés

Vos missions

Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible

En tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :

1. Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;
2. Participer aux analyses de risques ;
3. Etablir et suivre le planning de validation ;
4. Identifier et suivre les key users ;
5. Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins utilisateurs ;
6. Rédiger les protocoles de qualification, exécuter les tests QI/QO/QP et rédiger les rapports de qualification ;
7. Maîtriser l’environnement normatif en vigueur : BPF/GMP, ISO 13485, GAMP5 et le 21 CFR part 11.
8. Être à l aise avec la validation d un/des outils suivants : fichiers Excel, logiciels (SAP, Trackwise, etc.), CRM, équipements de laboratoires ou production avec interface homme-machine (IHM) type automates.
9. Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.).

Votre profil

10. Vous êtes issu(e) d’une formation de pharmacien, d’ingénieur ou équivalent
11. Vous avez acquis une expérience dans la validation des systèmes informatisés au sein d’industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)

Ce poste est fait pour vous !

Nous rejoindre, c est …

Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l’international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.

Être acteur du développement de la société : identification d’opportunités, organisation d’événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.

Rejoindre l’aventure agap2, ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois !