Poste : Rattaché au service développement nouveaux produits, vous serez en charge du développement et du transfert industriel de nouveaux produits stériles. Vous participez activement à l'élaboration de procédés de fabrication innovants et à la montée en échelle de lots, de la phase laboratoire aux équipements industriels.
En qualité d'Expert Développement Procédés Nouveaux Produits H/F - Secteur chimie, vos missions principales seront les suivantes:
Concevoir et optimiser les procédés de fabrication pour diverses formules galéniques stériles, en tenant compte des exigences de production.
Identifier et recommander l'intégration de technologies innovantes et d'équipements performants afin d'améliorer l'efficacité du procédé.
Piloter la montée à échelle en supervisant le transfert des lots d'essais en laboratoire vers la production industrielle.
Élaborer des protocoles détaillés de développement et de validation pour garantir la conformité aux normes en vigueur.
Collaborer avec les experts techniques pour rédiger et finaliser les dossiers de lot.
Planifier, organisateur et coordonner la production des lots sur équipements industriels afin d'assurer la bonne mise en oeuvre des procédés développés.
Analyser et interpréter les résultats obtenus lors des différentes séries de production pour en extraire des enseignements et identifier des axes d'amélioration.
Communiquer de manière régulière et transparente sur l'avancement des projets, en présentant les résultats et les défis rencontrés tout en proposant des solutions adaptées, en français et en anglais.
Rédiger des rapports complets de développement industriel et de validation pour assurer le suivi et la traçabilité des projets.
Profil : -Vous maitrisez la formulation des formes galéniques stériles telles que les solutions injectables, les gels et les pommades avec une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique (minimum 5 ans)
-Vous souhaitez évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique
-Vous maîtrisez les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP)
-Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités
-Vous démontrez une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition
-Votre niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones
Entreprise : Notre client, spécialisé dans le domaine de la chimie mène plusieurs projets d'industrialisation de nouveaux produits. Possédant un site basé près d'Angers, il recherche un(e) Expert Développement Procédés Nouveaux Produits H/F pour renforcer son équipe et contribuer à l'évolution de ses procédés industriels.
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