Ingénieur processus/ingénieure processus remplissage aseptique

Notre client est une entreprise de santé à dimension internationale, présente sur l’ensemble de la chaîne du médicament, de la recherche clinique en passant par la production, jusqu’à la commercialisation pour apporter des solutions thérapeutiques adaptées et innovantes aux patients.


Nous recrutons pour son compte un Process Engineer (F/H)


Vos missions :


Support technique

* Gérer la performance des équipements.
* Piloter des actions correctives pour assurer la continuité des opérations de production.
* Investiguer les non-conformités à l’aide d’outils méthodologiques tel que RCA, FMEA, CAPA.


Amélioration continue

* Identifier des actions d’amélioration de la qualité/productivité et participer à leurs mises en œuvre.
* Maintenir les équipements en conformité avec les référentiels qualité et les standards de productivité.
* Mener des études dans le cadre de projets, ou d’actions d’amélioration.


Qualification des équipements

* Préparer, coordonner et exécuter les activités de commissionning (UR, FAT, SAT).
* Préparer, coordonner et exécuter les activités de qualification (DQ, IQ/OQ/PQ).
* Préparer, coordonner et exécuter des essais, analyser les résultats et fournir des recommandations techniques.
* Maintenir les équipements dans leurs états qualifiés durant le cycle de vie des équipements.


Profil


Diplôme d’Ingénieur mécanique ou mécatronique d’une grande école.

2 à 5 ans minimum d’expérience professionnelle en ingénierie, maintenance ou autre rôle technique au sein d’un site de production dans une industrie fortement règlementée.

Bonne connaissance de l’approche et de l’exécution de la qualification (commissionning, IQ, OQ, PQ).

Anglais opérationnel (B2 ou TOEIC 800 minimum ; écrit et oral) : équipe internationale.

Fédérateur, vous savez être force de proposition, disposez d'excellentes qualités relationnelles et une capacité à travailler en autonomie et en équipe.