Ingénieur(e) validation des systèmes informatisés f/h

Vous aurez pour missions de :

* Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;
* Participer aux analyses de risques ;
* Etablir et suivre le planning de validation ;
* Identifier et suivre les key users ;
* Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins utilisateurs ;
* Rédiger les protocoles de qualification, exécuter les tests QI/QO/QP et rédiger les rapports de qualification ;
* Maîtriser l'environnement normatif en vigueur : BPF/GMP, ISO 13485, GAMP5 et le 21 CFR part 11.
* Être à l aise avec la validation d un/des outils suivants : fichiers Excel, logiciels (SAP, Trackwise, etc.), CRM, équipements de laboratoires ou production avec interface homme-machine (IHM) type automates.
* Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.).


Vous êtes le ou la candidat(e) idéal(e) si...

Vous êtes issu(e) d une formation de pharmacien, d ingénieur ou équivalent

Vous avez acquis une expérience dans la validation des systèmes informatisés au sein d industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)


Qui sommes-nous ?

Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier.

agap2 Life Sciences regroupe plus de 700 consultants à travers l'Europe intervenant sur l'ensemble du cycle de vie d'un produit de santé. Nos ingénieurs accompagnent les différents acteurs du secteur pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux.

Pour agrandir l'équipe, nous recherchons des personnes passionnées, ayant l'esprit d équipe et l'ambition d'innover.

Nous rejoindre, c est ...

Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l'international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.

Être acteur du développement de la société : identification d'opportunités, organisation d'événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.

Rejoindre l'aventure agap2, ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois !

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.