Responsable aq système & conformité

Responsable AQ Système & Conformité

Lieu:

Limay, FR, 78520

Famille d'emplois: Assurance Qualité
Date de départ anticipé: 04/04/2024
Type d'emploi: Temps plein

Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l’étape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer, dynamise notre univers professionnel et nous aide à grandir. La meilleure recette de notre réussite commune : la passion avant tout. Car nous sommes convaincus d’une chose : si notre service fait l’unanimité dans le monde entier, notre passion reste notre meilleur médicament.

Bienvenue dans l’univers professionnel de NextPharma.

Rattaché(e) au Directeur Qualité /Pharmacien Responsable, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais :

-Maintien de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO,FOOD ...)

-Gestion qualité des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires avec mise en place et suivi de la certification ISO13485 du site

-Coordination et animation de la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services,

-Planification et suivi des plans d’audits internes, externes et des agréments avec les différents fournisseurs externes

-Gestion des inspections et des audits clients

-Gestion des revues annuelles produits

-Supervision de la documentation qualité
-Définition et suivi des KPIs sur son périmètre d’activité
-Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue

« Cette annonce comprend les tâches principales mais n'est pas limitative »

De diplôme Pharmacien / Ingénieur (ou équivalent) vous êtes doté(e) d‘une expérience professionnelle d‘au moins 10-15 ans en industrie, dont au moins 5 années dans la gestion des systèmes de management de la qualité

Vous possédez une connaissance des référentiels ISO et/ ou compléments alimentaires, ainsi qu’une expérience avérée dans la gestion du risque.

Vous maîtrisez les outils qualité et êtes capable de définir le modèle d’évaluation des processus et les orientations techniques.

Vous avez une capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets.

Votre management vous permet de fédérer autour des projets de l’entreprise.

Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d’adaptation et de flexibilité.

The most important step is your next : Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature, par e-mail de préférence. Merci d’y inclure la date à laquelle vous pourriez intégrer notre équipe ainsi que vos attentes salariales. NextPharma GmbH Personalabteilung, Hildebrandstraße 10-12, 37081 Göttingen, hr-germany@nextpharma.com

www.nextpharma.com/careers