Technicien d'études cliniques h/f

Description du poste

Intitulé du poste

Technicien d'études cliniques H/F

Durée de la mission

6 mois

Temps de travail

100 %

Description de la mission

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Missions permanentes :

1. Faisabilité & Organisation

1. Contrôler la faisabilité de l’étude (capacité humaine et matériel, logistique, potentiel patient…)
2. Former les différents intervenants de l’étude au protocole
3. Identifier / résoudre des dysfonctionnements, anomalies, au niveau organisationnel, logistique ou matériel
4. Aider à l’évaluation des surcoûts de l’étude en relation avec le chargé de la promotion externe (industriel et institutionnel)
5. Gérer l’ouverture et la déclaration du centre (récupération CV, engagements investigateurs, etc.)
6. Créer des documents utiles pour le déroulement de l’étude (procédures, documents sources, carnet patient, questionnaire, suivi des EI…)...

2. Mise en place, suivi & clôture

7. Préparer et participer à la visite de mise en place
8. Repérer / sélectionner les patients
9. EASYDORE : Compléter les inclusions, MAJ des dates/informations générales et intégrer les grilles de surcoûts
10. Inclure les patients avec l’investigateur (information sur le déroulement et les procédures de l’étude, modalité d’utilisation du traitement si applicable, examens complémentaires, visites de suivi, etc.)
11. Planifier les visites de patients des études (examens, actes, consultations…) en respectant le calendrier de l’étude...


Types d’études

12. Projets institutionnels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3, hors loi Jardé
13. Projets industriels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3

Activités transversales :

14. Organiser et animer des réunions en lien avec les protocoles
15. Concevoir les différents supports permettant de visualiser l’évolution de l’étude/du recrutement (graphiques, actualisation des intervenants, newsletters…)
16. Participer aux groupes de travail pour mise en place de nouvelles procédures / nouveaux documents pour optimiser l’activité et l’efficacité des personnels de recherche en lien avec la DRCI
17. Participer à l’activité recherche du service (mutualisation des moyens, support documentaire, système de remplacement…)
18. Aider l’investigateur à la rédaction de protocoles de recherche clinique, des cahiers d’observation, des notes d’informations/consentement
19. Aider les internes pour leur travail de thèse
20. Encadrement de stagiaires

Compétences requises

CF. FICHE DE POSTE

Inscription à l'ordre obligatoire

Non

Date de début

05/08/2024

Date de fin

04/02/2025

Rythme souhaité

Jour

Localisation du poste

Site

Hôpital Charles Nicolle

Service + bâtiment

Pneumologie

Pôle / Direction

CLI05 - Thorax Vaisseaux

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

Niveau II (BAC +3 et +4)

Diplôme

Licence

Niveau d'expérience min. requis

Non renseigné

Pièces jointes

Fiche de poste (Visible Candidat)

2024-9853.docx (191 Ko)