Poste : Aperçu du poste
Ce rôle conviendra à une personne expérimentée dans le secteur biopharmaceutique, en particulier sur les processus amont (upstream) et en aval (downstream)
Le/la Responsable Production met en oeuvre la stratégie de développement des procédés et de production du site en fonction des objectifs de l'entreprise et des projets clients.
Il/elle applique la politique industrielle définie par la direction : organise, planifie, suit les activités de production pour atteindre les objectifs définis et contribue à l'amélioration et la fiabilisation des process de production.
Il ou elle gouverne les activités de production et de développement en garantissant le respect de la réglementation, la qualité des produits, dans les délais impartis tout en s'assurant du respect des règles d'hygiène et de sécurité.
Quelles seront vos missions?
Strategies et production:
-Définir et mettre en oeuvre la stratégie du service production en conformité avec les BPF.
-S'assurer de la fabrication et du stockage conformes des produits pour garantir la qualité requise.
-Superviser les validations nécessaires et la qualification des équipements.
-Piloter les besoins techniques et humains à moyen et long terme.
Management equipe:
-Encadrer les team-leaders et les spécialistes développement des procédés.
-Recruter, former et accompagner les collaborateurs dans leur développement.
-Fixer des objectifs clairs et réaliser les évaluations périodiques.
Amelioration continues:
-Promouvoir les actions d'amélioration continue et la culture de la performance.
-Réaliser le suivi des déviations et maîtriser les changements au sein du service.
Interlocuteur clé:
-Représenter OXB lors des audits clients et inspections.
-Participer activement à la définition des budgets du service.
Quel est le profil recherché?
Critères obligatoires
Pour ce poste, les candidatures devront répondre aux critères suivants :
-Diplôme : Ingénieur ou Pharmacien (obligatoire).
-Expérience : Une expérience significative dans les procédés de bio-manufacturing, notamment les processus amont (upstream) et aval (downstream) est obligatoire.
-Langues : Anglais courant (oral et écrit).
-Connaissances :
oBPF (GMP) pour produits à usage humain stériles et injectables.
oSolides bases en biotechnologie (expérience des vecteurs viraux AAV appréciée).
-Management : Expérience confirmée en gestion d'équipe et leadership.
-Compétences comportementales : Leadership, communication efficace, vision stratégique, intelligence situationnelle.
Pourquoi nous rejoindre?
Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions éligibles)
Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant et responsabilisant sur des sites à taille humaine
Un salaire attractif basé sur un fixe et des primes
Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
Evénements d'entreprises conviviaux réguliers organisés par les Happy Committees, ambassadeurs de la QVT
Et aussi : autour de 40 jours de congés pouvant être pris par anticipation, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 ¤ pris en charge à 60% par l'employeur, contribution et financement d'activités sportives.
Profil : Quel est le profil recherché?
Critères obligatoires
Pour ce poste, les candidatures devront répondre aux critères suivants :
-Diplôme : Ingénieur ou Pharmacien (obligatoire).
-Expérience : Une expérience significative dans les procédés de bio-manufacturing, notamment les processus amont (upstream) et aval (downstream) est obligatoire.
-Langues : Anglais courant (oral et écrit).
-Connaissances :
oBPF (GMP) pour produits à usage humain stériles et injectables.
oSolides bases en biotechnologie (expérience des vecteurs viraux AAV appréciée).
-Management : Expérience confirmée en gestion d'équipe et leadership.
-Compétences comportementales : Leadership, communication efficace, vision stratégique, intelligence situationnelle.
Entreprise : Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.
Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc...).
Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.
Pourquoi nous rejoindre?
- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.
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