L’entreprise : URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGO
Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.
9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.
Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial
En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.
Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société Urgo Recherche Innovation et Développement, qui réunit près de 180 personnes représentant toutes les étapes de la chaîne de valeur de l'innovation : veille, recherche, innovation, propriété intellectuelle, développement, études cliniques, transposition industrielle. Intégré(e) au sein du Pôle Caractérisation Analytique d’Urgo Recherche Innovation et Développement, vous êtes sous la responsabilité du responsable de ce pôle.
Dans le cadre de l’accompagnement des équipes du laboratoire R&D, en collaboration avec votre responsable, vous serez en charge de mener les activités opérationnelles liées à la Validation des Systèmes Informatisés (VSI) et au maintien du parc logiciels existant (environ 50 logiciels GxP, pilotant des équipements de types : HPLC, CPG, spectromètre, potentiomètre, rhéomètre, dynamomètre…).
Un ingénieur VSI, rattaché au service Assurance Qualité coordonne la stratégie de VSI d’URGO Recherche Innovation et Développement.
Rédiger les fiches de test en vue de leur exécution par le personnel du laboratoire R&D, selon le protocole et la stratégie définis par l’ingénieur VSI,
Assurer le suivi des fiches d’incident de test en lien avec l’Assurance Qualité,
Assurer un rôle d’administrateur système pour les logiciels le permettant,
Réaliser la revue annuelle des droits d’accès et la revue annuelle des audits trails pour l’ensemble du parc logiciel,
Être l’interface privilégiée entre le laboratoire R&D et l’équipe Informatique et Technologique (IT) en :
Suivant les tickets IT liés aux équipements du laboratoire R&D,
Animant un groupe de travail interne au labo R&D pour traiter des problématiques IT rencontrées,
Relayant les stratégies IT groupe à déployer au sein du laboratoire R&D.
Vous participerez à la mise en place de cette activité au sein du laboratoire R&D.
De niveau Bac+2/3 informatique/systèmes informatisés, qualité ou scientifique, vous justifiez d’une expérience significative (3 à 5 ans) dans un environnement similaire.
Vous êtes rigoureux, méthodique, proactif, agile, avez de bonnes capacités d'adaptation, un bon relationnel et une sensibilité aux aspects qualité et réglementaires.
Compétences techniques requises : connaissance des normes de validation (GxP, 21 CFR Part 11) et des processus de validation, rédaction technique synthétique.
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