Description du poste
Contexte : Vous réalisez des contrôles d'environnement des Zones à Atmosphère Contrôlée, des contrôles d’utilités (eaux, gaz...), des analyses sur les Matières Premières, Articles de conditionnement et Produits Finis et rédigez les résultats d'analyses, dans le respect des protocoles, des validations de méthodes analytiques, des validations de nettoyage, des procédures, des délais et des BPL.
Au sein de notre Direction Industrielle et Qualité, vos principales missions seront les suivantes :
Analyses
* Vous réalisez les prélèvements et analyses des utilités (gaz, eau...), les prélèvements de analyses des zones à atmosphère contrôlée dans le respect des protocoles, des procédures, des délais et des BPF.
* Vous réalisez des analyses sur les Matières Premières, les Articles de Conditionnement et les Produits Finis mettant en œuvre les méthodes de microbiologie industrielle dans le respect des protocoles, des procédures, des délais et des BPF.
* Vous participerez aux activités de validation de process, des opérateurs de production et transferts analytiques dans le cadre d'internalisation de nouveaux produits, notamment.
Matériel et environnement de travail
* Vous entretenez, contrôlez, étalonnez, assurez la maintenance et la qualification du matériel dans le respect des procédures et des bonnes pratiques.
* Vous gérez les problèmes sur les appareils du laboratoire en cas de besoin avec les fournisseurs et alertez votre hiérarchie en cas d’anomalies de fonctionnement.
* Vous proposez et mettez en œuvre les actions d’amélioration continue dans votre travail pour une meilleure organisation au sein du laboratoire de contrôle.
Documentation
* Vous proposez, rédigez et assurez la mise à jour des protocoles et des procédures de l'activité dans le respect des BPF.
* Vous assurez la rédaction des données brutes et leur saisie dans le LIMS avant de les transmettre aux encadrants en charge de leur vérification.
* Vous réalisez des analyses des risques
* vous rédigez des rapports de validation
Sécurité
* Vous assurez votre propre sécurité et celle de vos collègues en appliquant les règles générales de sécurité et d'hygiène et alertez votre hiérarchie de toute situation à risque.
Qualifications
Vous êtes titulaire d'un BTS, DUT ou Licence pro Biologie, Biotechnologie ou Microbiologie. Une expérience de l'Industrie Pharmaceutique et une connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la phramacopée sont attendues.
Vous maîtrisez correctement l'anglais et vous savez gérer les outils informatiques bureautiques et dédiés (ex : LIMS, logiciels d'appareils d'analyse...).
Vous faites preuve de rigueur et d'une bonne organisation de travail. Vous possédez un bon esprit d'équipe et êtes force de propositions. Vous aimez la polyvalence.
Informations supplémentaires
Conditions et avantages :
Poste CDI, basé à Magny-Vernois, à partir d'Avril 2025.
Rémunération de base selon profil, 13e mois, prime vacances, participation. Tickets restaurants. Mutuelle/prévoyance, 19 RTT, avantages CSE, Accompagnement dans la recherche d’un logement, Possibilité de co-voiturage/Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs.
Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d’évolution.
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