Filiale du Groupe FAREVA, la société Fareva Pau (300 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques injectables liquides ou lyophilisés. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre mission est de soutenir nos clients dans leur développement par la qualité des produits que nous fabriquons.
Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée et d'avenir.
Notre société est localisée à Pau (64), ville reconnue pour sa qualité de vie.
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre futur Technicien Métrologie en CDD, pour soutenir l'équipe Métrologie.
Durée : 4-6 mois (prolongation possible)
Sous la responsabilité du Chef de Secteur Qualification Métrologie, vous devez :
- Assurer la véracité et la traçabilité des informations délivrées par les instruments de mesure,
- Effectuer les tests de qualification des équipements critiques pour s'assurer de leur répétabilité et de leur conformité dans le temps.
Missions principales :
- Participer à la mise à jour des procédures et protocoles relatifs aux étalonnages et qualifications de performance des équipements critiques
- Assurer l'étalonnage des différentes chaînes de mesure associées au contrôle et au pilotage des équipements de production, du contrôle qualité et des utilités (pression, température, vitesse, hygrométrie, pesage, compteur de temps, luminosité, débimétrie conductivité)
- Rédiger les rapports d'étalonnage et assurer la saisie des résultats dans le système informatisé dans le respect des délais impartis
- Réaliser les qualifications de performance des équipements critiques : exploitation des données (avec des systèmes d'acquisitions de mesures adaptés), analyse des résultats, conclusion
- Rédiger les rapports qualifications de performance des équipements critiques dans le respect des délais impartis
- Assurer le suivi et réaliser l'interface avec les entreprises réalisant des opérations de sous-traitance de métrologie ou de qualifications de performance
- En cas d'événements, initier le document correspondant dans le respect des délais impartis et contribuer activement à leur résolution : analyser la situation dégradée et proposer les actions correctives qui pourraient être mises en oeuvre
- Maintenir la conformité des équipements et des instruments de mesure conformément aux référentiels réglementaires et normatifs internationaux (BPF européennes, cGMP américaines, normes ISO)
- Peut se voir confier par son responsable hiérarchique toute autre mission, en lien avec ses compétences et son expérience, dans le cadre de l'activité de l'entreprise
- DUT Mesures Physiques option Techniques Instrumentales ou diplôme équivalent
- Expérience acquise dans le domaine des mesures, maintenance, électrotechnique
- Avoir au moins 2 années d'expériences dans l'activité de qualification d'équipements de production et/ou d'étalonnage des différents paramètres physiques dans le domaine des produits injectables
- Bonne connaissance des BPF
- Anglais intermédiaire : lu, écrit et parlé souhaité
- Capacité à animer une équipe
- Autonomie
- Capacité d'analyse et réactivité pour la résolution des problèmes techniques
- Rigueur - Esprit d'équipe - Respect des procédures de travail - Sens de la responsabilité
- Maîtrise des outils informatiques.
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